药监局

事关“老年痴呆”用药,这一指导原则发布→

阿尔茨海默病(AD)是一种中枢神经系统退行性疾病,发病机理尚未完全明确,临床存在迫切需求。《指导原则》旨在为阿尔茨海默病不同临床分期、不同研发目标的药物临床试验提供技术建议,适用于化学药品和治疗用生物制品的药物研发;讨论了整体研发策略和研发目标,并进一步从关键

阿尔茨海默病 ad 药监局 临床药理学 指导原则 2025-05-26 12:59  2

远大医药(00512)全球创新的治疗蠕形螨睑缘炎产品获中国澳门药监局批准上市

远大医药(00512)发布公告,集团用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物 GPN01768 (TP-03,洛替拉纳滴眼液,0.25%)近日获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局 (澳门药监局)批准上市,这是集团在眼科治疗创新领域的又一项重要进展。该产品在澳

药监局 澳门 蠕形螨 睑缘炎 蠕形螨睑缘炎 2025-05-25 18:15  3

抗衰老在行动:徐景和出席化妆品报告会

5月22日至23日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在上海出席由中国香料香精化妆品工业协会和上海市食品药品安全研究会主办的化妆品国际法规比较专题报告会,并到上海自然堂集团有限公司、上海创元化妆品有限公司、巴斯夫研发中心、欧莱雅研发中心等企业调研,深入听取化妆品

抗衰老 药监局 化妆品 巴斯夫 自然堂 2025-05-24 18:29  3

首个罕见病新药跨境分段落地!京沪苏粤多地生物制品分段生产试点落地

自去年10月22日《生物制品分段生产试点工作方案》正式发布施行以来,试点已在广东、江苏、上海、北京、天津等省(市)成功 “扎根”,一个个具有里程碑意义的成果相继诞生:首个试点品种实现产能转化;首个抗体偶联药物(ADC)分段生产试点获批复,开辟肿瘤治疗药物生产新

药监局 胰岛素注射液 罕见病 京沪 生物制品 2025-05-23 18:38  4

科伦博泰生物-B(06990):核心产品芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)的新增适应症上市申请获国家药监局受理

®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(B

适应症 药监局 单抗 科伦 康沙 2025-05-22 07:58  4