美国食品药品管理局（FDA）根据《联邦食品药品和化妆品法案》第520节，发布了质量管理体系法规（QSR），其中规定了医疗器械生产质量管理规范（GMP）的要求。它要求美国国内或国外的制造商对拟在美国进行商业流通的成品医疗器械的设计、制造、包装、标签、贮存、安装和

医疗 医疗器械 治理面面观 2024-12-26 07:34  3

美国食品药品管理局（FDA）根据《联邦食品药品和化妆品法案》第520节，发布了质量管理体系法规（QSR），其中规定了医疗器械生产质量管理规范（GMP）的要求。它要求美国国内或国外的制造商对拟在美国进行商业流通的成品医疗器械的设计、制造、包装、标签、贮存、安装和

医疗 医疗器械 治理面面观 2024-12-26 07:37  4