博腾新闻 | 博腾生物热烈祝贺易慕峰EpCAM CAR-T细胞治疗产品新增适应症IND申请获CDE批准
2025年3月21日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)新增适应症的临床试验申请(受理号:CXSL2400901)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可,用于治疗上皮性晚期实体瘤。博腾生物对此表示
2025年3月21日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)新增适应症的临床试验申请(受理号:CXSL2400901)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可,用于治疗上皮性晚期实体瘤。博腾生物对此表示
【海思科:获得创新药HSK44459片两项新增适应症IND申请《受理通知书》】财联社12月30日电,海思科公告,公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,涉及HSK44459片剂型,申请事项为境内生产药品注册临床试验