医疗器械注册人/备案人是UDI实施的责任主体，应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新UDI数据库中的相关数据，并对数据的真实性、准确性、完整性负责。UDI数据填报工作的关键是在监管部门要求的时间、产品上市前将要求产品的DI及核心字段信息上报国家UDI数据

数据库 udi 数据项 udi数据 udi数据库 2025-05-28 09:42  4

UDI实施的关键工作可分为3个部分：编码分配,建议企业安排30%的工作权重，②数据填报,也建议安排30%的工作权重；③标识标签,这部分工作建议安排40%的工作权重。对于编码分配、数据填报工作，企业需重点确定适合方案，以保证医疗器械注册人/备案人上传维护到数据库

医疗 医疗器械 pi 赋码 udi 2025-05-27 15:08  3

药品追溯码和UDI码（医疗器械唯一标识码）的双码追溯移动终端，是医药行业实现全链条监管的重要工具。这类终端通过集成扫码、数据采集、传输等功能，支持药品和医疗器械从生产到流通的全生命周期管理，确保可追溯性并提升监管效率。以下是相关信息的综合分析：

药品 药品追溯 移动终端 终端 udi 2025-05-26 15:52  4

在药品与医疗器械追溯管理中，传统单一功能扫码设备难以满足多码并存的现实需求。销邦SK9028C是一款双码兼容型PDA扫码枪，通过集成多模态扫描引擎与智能解析算法，可同时处理药品追溯码与医疗器械UDI码，为医疗机构、流通企业提供一体化数据采集解决方案。​

药品 pda 药品追溯 udi pda扫码枪 2025-05-20 11:59  4

GS1-128是世界通用的条码，条码的数据项目、位数以及类型都已经被标准化，GS1-128码一般不用于表示固定数据，用户可以选择需要的数据来制作条码。今天我们来讲下包含有全球贸易项目代码、失效日期、产品序列号以及交货数量这些动态信息的GS1-128条码（医疗器

软件 医疗器械 udi 2024-12-31 17:33  14