FDA加速批准新规,如何判断确证性试验“顺利进行”? | 第一现场
1月6日,FDA发布《加速批准以及确定确证性试验是否正在进行的考虑》指南草案(Accelerated Approval and Considerations for Determining Whether a Confirmatory Trial is Und
试验 fda accelerated 2025-01-08 16:06 11
1月6日,FDA发布《加速批准以及确定确证性试验是否正在进行的考虑》指南草案(Accelerated Approval and Considerations for Determining Whether a Confirmatory Trial is Und
试验 fda accelerated 2025-01-08 16:06 11
加速批准是FDA加快推动新药上市的重要监管手段。利用加速批准途径,FDA可以基于可预测临床获益的替代终点,批准治疗致命疾病的创新药物上市。不过获得加速批准的产品仍然需要开发机构进行验证性临床试验,确认药物的临床效果。为了促进验证性临床试验的及时完成,FDA可以
fda accelerated 药明康德 2025-01-08 08:19 10
解放军总医院第八医学中心营养科主任左小霞2017年在健康时报刊文指出,维生素A、维生素C、维生素E被称为抗氧化的“铁三角”,要想延缓衰老,这三种维生素必须保障。动物性食物肉蛋奶中富含维A,新鲜的蔬菜水果富含维C,一小把坚果含有维生素E。而紫色食物蓝莓、葡萄、桑
健康 衰老 accelerated 2024-11-23 08:21 11
2024年1月,《老龄化》期刊上发表的研究显示,摄入抗氧化饮食,延迟生物衰老,与评分最低的参与者相比,最高的参与者表型年龄减少0.52年。①
衰老 accelerated 健康时报 2024-11-21 23:13 12
Is China's accelerated pace of technological innovation targeted at the US?The goal is to enhance national competence, drive high-
accelerated pace innovation 2024-11-20 08:00 10