八年级：全军覆没，一个不剩！学霸也错了、其答案是2(√2-1)！
全军覆没，一个不剩！几乎全是白卷，学霸也错了、其答案是2(√2-1），而老师公布的答案是√(2-√2)。
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勃林格殷格翰在研疗法nerandomilast再获CDE优先审评， 加速惠及中国进展性肺纤维化患者
上海2025年5月16日/美通社/ -- 2025年5月16日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰在研口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂nerandomilast优先审评审批资格，其拟定适应症为用于治疗成人进展性肺纤维化（P
cde 勃林格殷格翰 nerandomilast 疗法ner 2025-05-16 21:33 4
新土家风《逮哈子》亮相湖南省“文化馆服务宣传周”
5月13日，新土家风系列歌曲《逮哈子》亮相2025年湖南省“文化馆服务宣传周”系列活动主会场启动仪式暨湘遇文旅‧艺彩潇湘“百县千团进万村”湖南群文轻骑队走基层活动。
4月CDE药审报告 | 受理新申请1168个品种，6个品种纳入优先审评
4月CDE共受理新的药品注册申请1168个品种（受理号1521个）。按药品类型统计，化药722个品种，中药283个品种，生物制品163个品种。以审评任务类型统计，受理新药临床试验申请（以下简称IND）174个品种；新药上市许可申请（以下简称NDA）38个品种；
索托克拉新适应症申报上市获CDE受理
5月12日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片（英文通用名：sonrotoclax）的新药上市申请（NDA），并已纳入优先审评，拟用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL
东阳光药1类新药出击！引爆2100亿市场
近日，CDE官网显示，东阳光药申报的1类新药HEC-007注射液获得临床试验默示许可，包括2型糖尿病、超重或肥胖两项适应症。消化系统及代谢疾病是东阳光药重点布局的领域之一，聚焦糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等。米内网数据显示，近年来中国三大终端六
康朴生物医药KPG-818治疗系统性红斑狼疮临床试验获CDE批准
近日，康朴生物医药技术（合肥）有限公司（“康朴生物医药”）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已批准KPG-818胶囊开展用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）中重度皮损的IIb期临床试验。
2024年度最赚钱医药企业名单出炉
踏入5月，A股上市公司2024年业绩基本披露完毕，年度最赚钱医药企业名单也随之出炉。2024年，A股医药行业在政策调整、需求波动及全球化竞争的多重挑战下，呈现出显著的分化格局。创新药、原料药及国际化布局企业成为增长主力，而传统仿制药、流通及部分医疗服务板块则持
海南药企入局50亿口服降糖药
日前，CDE官网显示，海南赛立克药业的达格列净片以仿制4类报产在审。米内网数据显示，达格列净片在2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过50亿元；2024年上半年同比增长近40%，是糖尿病用药（化+生）TOP1产品。截至目前，海南赛立克药
2025年一季度盘点：9款癌症新药首次在中国申报上市
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网及公开信息，2025年第一季度，有近30款新药首次在中国申报上市（此处“新药”是指申报上市的注册分类为1类、3.1类和5.1类），其中抗肿瘤新药至少有9款。这些新药的类型包括了小分子、抗体、抗体偶联药物、细胞疗法等，
2025年4月17日癌度快报
2025年4月16日，CDE官网显示，他拉唑帕利新适应症上市申请获得受理，用于治疗胚细胞BRCA基因突变的HER2阴性乳腺癌，2024年11月，他拉唑帕利联合恩扎卢胺用于治疗HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。目前国内已经有6款PARP类靶向药。
9款癌症新药首次在中国申报上市丨2025年一季度盘点
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网及公开信息，2025年第一季度，有近30款新药首次在中国申报上市（此处“新药”是指申报上市的注册分类为1类、3.1类和5.1类），其中抗肿瘤新药至少有9款。这些新药的类型包括了小分子、抗体、抗体偶联药物、细胞疗法等，
先声药业FGFR2b ADC国内首次获批临床 | 1分钟药闻速览
4月9日，CDE官网公示，先声药业旗下先祥医药申报的1类新药注射用SIM0686获批临床，拟开发治疗FGFR2b阳性的局部晚期/转移性实体瘤。这是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC），先声药业拟开发该产品治疗胃癌和肺癌等晚期恶性肿瘤。
北京药企首个1类新药来袭！剑指1200亿市场
近日，CDE官网显示，北京福元医药申报的1类新药FY101注射液获得临床试验默示许可，用于高脂血症的治疗。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）心脑血管系统化药销售额均超过1200亿元。
国内首个！慕恩生物MNO-863活菌生物药临床试验申请获CDE批准
近日，慕恩（广州）生物科技有限公司（以下简称：慕恩生物）宣布，其自主研发的创新型活菌生物药——MNO-863肠溶胶囊的临床试验申请（IND），已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）批准。
中国生物制药(01177.HK“TQB6411(EGFR/c-Met双抗ADC”临床试验申请获CDE受理
格隆汇4月3日丨中国生物制药(01177.HK)公告，集团自主研发的"TQB6411(EGFR/c-Met双抗ADC)"已向中国国家药品监督管理局药品评审中心("CDE")提交临床试验申请，并获得受理。
中国生物制药(01177)：“TQB6411 (EGFR/c-Met双抗ADC)”临床试验申请获CDE受理
中国生物制药(01177)发布公告，本集团自主研发的“TQB6411 (EGFR/c-Met双抗ADC)”已向中国国家药品监督管理局药品评审中心(“CDE”)提交临床试验申请，并获得受理。
中国生物制药(01177.HK)“TQB6411(EGFR/c-Met双抗ADC)”临床试验申请获CDE受理
格隆汇4月3日丨中国生物制药(01177.HK)公告，集团自主研发的"TQB6411(EGFR/c-Met双抗ADC)"已向中国国家药品监督管理局药品评审中心("CDE")提交临床试验申请，并获得受理。
全球首个且唯一！aTTP靶向纳米抗体药物获CDE优先审评资格
近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式授予Cablivi®（Caplacizumab，注射用卡普赛珠单抗（拟））优先审评资格，拟用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）（也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜
恒瑞医药1类癌症新药获批临床
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，恒瑞医药申报的化药1类新药HRS-6719片获批临床，拟开发治疗甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的实体瘤。根据CDE官网及公开资料查询，本次为该产品首次在中国获批临床。