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FDA宣布礼来减肥药原料不再短缺，复合药房将停止生产仿制药

美东时间12月20日周四，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，制药巨头礼来公司减肥药Zepbound的活性成分司美格鲁肽（tirzepatide）不再短缺。

礼来 fda 仿制药 2024-12-20 03:05 3

亲爱的读者朋友们，欢迎来到我们的健康频道！在这里，我们将为您带来关于健康领域的最新资讯和科学知识。今天，我们要聊一聊美国仿制药的使用和发展。仿制药在医疗领域扮演着至关重要的角色，它们不仅为患者提供了更多的治疗选择，还大大减轻了医疗负担。那么，美国仿制药是如何发

近日，由甘肃兰药药业有限公司自主研发的治疗非小细胞肺癌的靶向抗肿瘤药物“马来酸阿法替尼片（30mg、40mg）”，获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为甘肃省内第一个获批的仿制药品种。

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

中国医药(600056.SH)发布公告，近日，公司下属全资子公司天方药业有限公司(简称“天方药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的两份盐酸托莫西汀胶囊《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

近日，中国医药下属全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的两份盐酸托莫西汀胶囊《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)，国家药监局于 2024 年 1 月受理一致性评价申请。截

12月2日，南京正大天晴旗下两款仿制药获NMPA批准上市，分别是达格列净二甲双胍缓释片，这是国内第2款获批的达格列净二甲双胍缓释片仿制药；还有哌柏西利片，这也是国内第2款获批的哌柏西利片仿制药。

Chris Boshoff目前为辉瑞肿瘤学负责人兼执行副总裁，已在辉瑞工作超过 11 年，将接替今年早些时候宣布离开辉瑞的Mikael Dolsten。明年上任后，Boshoff将继续作为辉瑞执行领导团队的一员，向董事长兼首席执行官Albert Bourla汇

我国仿制药市场竞争者众多，参与企业数量约为2万家左右，行业格局分散、市场集中度较低，前些年约60%的市场份额为仿制药销售额百强企业所占据。随着市场竞争的不断加剧，2023年，仿制药销售额百强企业贡献的市场占比有所下降，降至56%。然而，在领先企业中，头部企业