FDA百年动物试验或将终结:“类器官+AI”重构药研市场
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)的一则公告彻底改写了全球药物研发的规则:单克隆抗体等药物将逐步告别强制动物试验的时代。这一自1938年以来沿用的监管铁律,在人工智能与类器官技术的突破性进展推动下,终于迎来了历史性的转折点。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)的一则公告彻底改写了全球药物研发的规则:单克隆抗体等药物将逐步告别强制动物试验的时代。这一自1938年以来沿用的监管铁律,在人工智能与类器官技术的突破性进展推动下,终于迎来了历史性的转折点。
美国时间4月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网更新了一则具有里程碑意义的政策调整:计划逐步取消在单克隆抗体疗法和其他药物研发中对动物实验的强制性要求。
4 月 10 日,FDA宣布了一项颠覆性政策:计划在单抗和其他药物的开发过程中,逐步淘汰动物实验,转而采用基于AI的计算模型、实验室培养的人体类器官等方法作为替代。这项政策将立即在新药临床试验申请(IND)中实施。
这位“初代顶流网红”,在2025年开始了自己的《真棒》全国巡演。演出第一站在贵阳,只有9个人去看;第二站来到上海,400张票很快卖完了。“售罄”和“只有9个观众”的巨大反差,再次引发了全网对庞麦郎强烈的好奇心。
君正集团公告称,公司董事长张海生和副总经理荆海峰因工作调整辞职。张海生辞去董事长、战略委员会主任委员职务,仍担任董事等职务;荆海峰辞去副总经理职务,仍在公司担任其他职务。公司于3月10日选举乔振宇为董事长,同时担任战略委员会主任委员;聘任李康杰为副总经理。