浅析国内LDT发展现状与未来方向
自2022年年底国家药监局发布LDT试点方案以来，国内LDT已推进2年有余。目前国内LDT取得了哪些进展？美国LDT的最新监管变化又带给我们哪些启示？中国LDT的发展趋势如何？本次，我们将结合现有资料对相关问题进行系统梳理，并浅析国内LDT未来发展趋势。
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“太空认证” 的桂林 IVD 黑马：优利特的奋斗密码
从2025年CACLP星空展台到近日行业首创全球媒体开放日，桂林优利特这家宝藏IVD似乎藏不住了。优利特的便携式尿液分析仪三度进入太空，成为中国航天员在轨健康监测设备；日本企业反向寻求其尿液检测技术引进；292项专利构筑起覆盖十大IVD领域的技术矩阵；产品出口
2000亿IVD大蛋糕，巨头争夺战！
碧迪医疗开始与少数竞争对手讨论出售其生命科学业务。到目前为止，报道参与谈判的有5家：赛默飞世尔（ThermoFisher）和丹纳赫（Danaher），作为“主力选手”，推动谈判积极性非常大。另外，沃特世（Waters）、凯杰（Qiagen ）和 瑞孚迪（Rev
首席推荐：产业研究报告——并购热潮下的体外诊断企业如何实现突围？
“无并购，不巨头”已成为医疗器械领域的共识。纵观全球医疗器械领域巨头的发展历程，并购往往是其发展的基本路径之一。究其原因，医疗器械的制造属性使其细分领域差别较大且产品更新迭代速度较快，同时各细分领域天花板明显。因此，并购成为企业突破单一细分领域天花板的有效手段
DeepSeek药企落地场景和挑战
从历史视角来看，站在当前历史的时间节点，AI技术或将导致整个生物医药行业的范式可能会有所革新，会由传统的经验驱动向数据驱动进行革新。影响领域包括靶点发现、药物设计，以及研发全流程的智能化，还有个性化的精准医疗。
模型 药企 deepseek ivd deepseek药企 2025-04-03 14:52 6
IVD展会，喧闹背后的寂寥
镁光灯下，今年的展会看似热闹，厂家你方唱罢我登场，但仔细观察会发现展台间消失的检验科主任与设备科决策者，折射出集采常态下，以渠道商为主要客户的展会，其实缺失了真正的“买单灵魂”。
菲鹏的AI+医疗有什么不一样？
刚刚结束的第二十二届CACLP展会似乎给出了答案：2025展会较往年最大的变化是“老外多了”、“头部企业争先恐后涌入AI了”。AI+医疗看来已是IVD业内不争的“重生”法宝。
海外IVD市场报告：2025年3月
对3月份海外IVD市场，从临床检验技术、新品获批、融资并购、重点赛道、高管变动、未来趋势等角度做总结，总计8千字。这是从黄工另一个公众号【海外IVD观察家】158篇、10+万字的海外IVD文章中，总结提炼而来。
广州达安基因股份有限公司2024年年度报告摘要
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
CACLP收官：菲鹏IVD一站式解决方案，创新驱动诊断未来！
3月22日至24日，第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)在杭州大会展中心盛大举行。菲鹏生物携“开放仪器平台+试剂解决方案+试剂核心原料”一站式解决方案及多款突破性产品亮相，全面展现其在技术创新、生态协同及全球化布局上的战略成果。
CACLP总结：冰火两重天
这篇CACLP观后感来的略晚。今年，是黄工第3年参加展会。展会从重庆搬到了杭州，由于离成都太远，没法自驾过去。杭州美景美食不错，可惜3天都在展馆待着，没法去体验一番，这是略感可惜的。
智慧温湿度监测方案赋能体外诊断全链路安全
3 月 24 日，备受瞩目的第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在杭州大会展中心圆满落幕。作为全球体外诊断（IVD）行业极具影响力的盛会之一，本届展会以“以创新的力量，助力IVD产业健康发展”为主题，吸引了来自全球多个国家和地区的100
盘点，CACLP上各IVD厂家的流水线！
本次CACLP展会现场，众多IVD厂家隆重发布了全新产品中小型流水线，吸引了众多行业专家、经销商伙伴及媒体代表的关注，成为展会现场的重磅焦点，下面小编逐一介绍一下。
展后总结丨CACLP 2025展会圆满收官，期待与您共创未来！
阳春三月，全球IVD旗帜性博览会第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）、第五届中国国际IVD上游原材料暨供应链博览会（CISCE）在杭州大会展中心落下帷幕。来自海内外23个国家和地区的1300多家体外诊断相关企业齐聚杭州，展示最新技术成果
打响IVD外企“DeepSeek”第一枪，贝克曼库尔特数智化为何这么快
今年初以来，大语言模型（LLM）凭借开源特性，点燃了各行各业的应用开发热情，“AI+医疗”的结合又被推到舞台中央。几乎一夜之间，厂家、医院，甚至医保局都在争相接入DeepSeek，数不清的AI应用扑面而来，两年前推出的ChatGPT感觉已经像是上古时代。
打响IVD外企“DeepSeek”第一枪，贝克曼库尔特数智化为何这么快？
今年初以来，大语言模型（LLM）凭借开源特性，点燃了各行各业的应用开发热情，“AI+医疗”的结合又被推到舞台中央。几乎一夜之间，厂家、医院，甚至医保局都在争相接入DeepSeek，数不清的AI应用扑面而来，两年前推出的ChatGPT感觉已经像是上古时代。
华为组建第二十一军团，剑指医疗？
就在3月初，华为正式宣布组建第二十一军团，也就是医疗卫生军团，消息一出，塞力医疗、迪安诊断等诊断领域上市公司股价又涨了一波，甚至有单支股票单日大涨10%以上。行业媒体报道称，构建AI辅助诊断解决方案，是华为医疗卫生军团的主攻目标。对此，华为方面还没有进一步官方
AI+条码识读：未来医院高效运营的核心引擎
传统条码识读设备依赖于预设的规则算法，对条码的完整性、对比度和扫描角度有严格要求。例如，在医疗检验科的高通量流水线上，倾斜的试剂管条码或部分污损的样本标签往往导致漏读，迫使人工介入处理，成为自动化流程的瓶颈。而AI技术的引入，通过深度学习框架对海量条码图像进行
2025年中国分子诊断行业分类情况、相关政策及下游产业分析
分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。具体而言，通过分析DNA、RNA或蛋白质的表达，通过寻找遗传密码中的异常或变异，或确定特定基因的存在，以确定疾病的易感性或存在性，并将这些信息提供给医疗服务提供者，以进行
进军动物检测板块 东方基因温江基地项目一期7月竣工
主体结构完成，正进行外部装修及绿化总平施工，这是今日记者在成都温江东方基因生物芯片及配套试剂产业基地建设工地看到的情景。作为国内IVD体外诊断细分行业龙头企业，东方基因将以温江基地为载体，进军动物检测板块。