【问道创新·渝见先锋】“重庆造”国产检测设备跑出“生死时速”

摘要：在实施科技创新和产业创新深度融合行动的背景下，重庆，正积极部署推动西部地区高质量发展先行区建设的系列重点任务和标志性成果，力争取得突破性进展。由重庆市委网信办指导，央广网重庆频道主办的《科技助推重庆高质量发展之“问道创新·渝见先锋”》网络主题报道，聚焦重庆科创

编者按：在实施科技创新和产业创新深度融合行动的背景下，重庆，正积极部署推动西部地区高质量发展先行区建设的系列重点任务和标志性成果，力争取得突破性进展。由重庆市委网信办指导，央广网重庆频道主办的《科技助推重庆高质量发展之“问道创新·渝见先锋”》网络主题报道，聚焦重庆科创和科普两大领域的典型人物、科研院所和创新企业，探访“新科技+新产业+新生态”体系，以深度专访形式，展现现代化新重庆建设的实干实绩实效。

本期访谈嘉宾：易维京 陆军军医大学医学检验学士、硕士、博士，西南医院病理研究所博士后，中元汇吉生物技术股份有限公司首席科学家。

央广网重庆6月2日消息 医疗救助分秒必争，体外诊断（IVD）作为临床决策的“智慧大脑”，正通过技术革命重塑生命救治的时间维度。中元汇吉生物技术股份有限公司首席科学家易维京团队全自主研发的光磁一体化凝血检测设备，实现单机双模态检测的行业创举；其开发的MALDI-TOF质谱技术更将细菌鉴定从传统12小时级耗时压缩至分钟级响应。这些颠覆性技术不仅刷新了诊断速度的极限，更构建起“黄金救治窗口期”的关键技术支撑，标志着我国在医疗检测装备自主创新领域取得战略性突破。

技术突破实现检测时间“分钟级”

根据检测原理及应用场景的差异，体外诊断（IVD）可以分成生化诊断、微生物诊断、血液诊断、现场即时检测（POCT）等主要领域。

在传统血凝检测领域，医疗机构往往需要同时采购光学法（速度快但易受干扰）和磁微粒法（精准但耗时较长、成本高）两种设备。这种“双轨制”不仅增加了医院的采购成本，还加重医院资源投入，而光磁一体凝血仪能轻松解决上述痛点。易维京介绍道：“光磁一体凝血仪可以自动切换检测模式，单份试剂完成双重验证的同时还将急诊凝血检测时间缩短至30分钟以内，真正实现降本提效。”

易维京正在观察试剂变化（央广网发受访者供图）

而在微生物检测领域，传统的细菌鉴定流程繁琐耗时长达8—24小时。易维京团队研发的MALDI-TOF质谱仪，能大大缩短检测时间。“这款仪器通过分析微生物蛋白质组的图谱，结合覆盖超5000种细菌和真菌的AI算法数据库，仅需1分钟即可完成细菌种类的精准识别。”易维京介绍道。MALDI-TOF的出现，显著提升了脓毒血症、血流感染等急危重症的诊断效率，为患者争取了宝贵的救治时间。

作为重庆市体外诊断试剂及设备产业链的“链主企业”，中元汇吉致力于推动重庆体外诊断产业向价值链高端迈进。它不仅推出一系列自主知识产权的高新技术产品，更以“中元汇吉科技园项目”为载体，加速人才链、创新链、产业链与供应链的协同发展，将企业优势转化为推动重庆社会经济发展的强劲动力。

2023年，中元汇吉牵头承担的“创新药物和医疗器械临床研究与产品研发”项目获重庆市科技局千万级重大科研项目立项。如今，中元汇吉制造的国产化检测仪器正以精准与高效，在全国5000多家医疗机构中构筑生命防线，用科创力量助力“生死时速”的抢救瞬间。

坚持原料“第一” 多元创新助力行业降本增效

在体外诊断产业成本结构中，核心原料成本占比高达60%-70%，其中抗体、抗原酶及磁性微球等关键原料长期被国外垄断，价格动辄数千至万元/毫克，成为制约行业发展的“达摩克利斯之剑”。从事原材料开发的易维京在加入中元汇吉后，与公司创始人吉权达成共识：“未来体外诊断产业之争，会被定义在原料这一板块上。”

2024年，中元汇吉集中优势兵力攻克三大主战场：在占发光试剂成本半壁江山的磁性纳米微球领域，团队历时9个月实现工艺突破，于2025年3月完成工业化转产，打破国外技术封锁；针对生化酶体系，通过生物合成技术革新，国产化率已超60%，成本降幅达40%-50%，预计2026年将实现全面进口替代；在抗体蛋白领域，依托智能化生产平台，80%原料实现自主供应，供应链安全性提升三倍。

这场原料攻坚战正在重塑产业格局。中元汇吉不仅成为国内首批实现诊断试剂核心原料完全自主可控的企业，更构建起“研发-生产-应用”的垂直整合体系。据测算，其原料国产化进程已带动单试剂生产成本下降28%，使中高端检测产品价格下探30%。

易维京记录实验数据（央广网发受访者供图）

关于如何快速实现突破，易维京强调了跨学科合作的重要性：“只有将物理学、化学以及生物学的人才有效组合以及技术创新、研发管理及需求转化的高效协同，才能更精进研发运营管理。”正是在这种理念指导下，他的团队不断突破传统方法的限制，为行业树立了新的标杆。

“90分到100分”需坚持临床导向

“国产替代若只是简单复制就是90分，在替代的基础上实现提质降本才是100分。”易维京提出的“90分到100分”理念，首先体现在研发思维的颠覆性转变。过去以学习进口技术为主的模式，已转化为以临床满足为核心的技术组合创新。

易维京认为，真正的100分，必须在临床场景中打磨出来。为此，团队建立临床问题直通机制，通过数百余家合作医院收集核心需求，随后针对性开发出超高灵敏度检测、强抗干扰检测、低批间差超大规模生产工艺等技术平台，使产品迭代效率提升并实现产品品质上超越。

同时，易维京并不止步于临床，他还将目光投射到了早期诊断、健康保护阶段。“未来体外诊断还将拓展到阿尔兹海默症的早期诊断。”易维京说。阿尔兹海默症（AD）是影响人类健康的重大社会性疾病，对个人、社会、国家等层面而言都是极大的挑战。如果早期诊断及时准确，就能最大可能地对其做好防治，减轻个人、家庭、社会的负担。为此，易维京团队正研发基于人体血液检测的高灵敏度AD检测试剂。

运用现有的化学发光平台，易维京团队以系统开发思维，组合原料AI进化改造、抗干扰技术应用、定向标记工艺及定制化微球技术以及浓缩分离等技术，实现常规设备的超灵敏检测体系，一旦满足AD临床诊断要求，即可快速转化并上市应用，为临床提供高通量、低成本的AD诊断产品。