飞利浦又有产品被最高级别召回、下架,已有20例伤害报告
美国食品药品监督管理局(FDA)近期发布公告,将飞利浦此前的Tack血管内系统召回事件列为一级召回,飞利浦方面也已下架Tack血管内系统产品。公告显示,使用受影响产品可能导致血管部分或完全闭塞等短期风险及持续性疼痛、组织坏死甚至死亡等长期风险。
美国食品药品监督管理局(FDA)近期发布公告,将飞利浦此前的Tack血管内系统召回事件列为一级召回,飞利浦方面也已下架Tack血管内系统产品。公告显示,使用受影响产品可能导致血管部分或完全闭塞等短期风险及持续性疼痛、组织坏死甚至死亡等长期风险。
2025年3月3日,美国FDA官网公告称,宣布将飞利浦(PHG.US)的血管内器械召回事件升级为一级召回(最严重级别),并要求其下架Tack血管植入物。这是继呼吸机、LED电池灯等产品召回后,飞利浦再次因安全隐患陷入监管风暴。