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百利天恒(688506.SH)：注射用BL-M07D1(HER2ADC)用于HER2低表达复发或转移性乳腺癌III期临床试验完成首例受试者入组

百利天恒(688506.SH)发布公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1(HER2ADC)单药用于HER2低表达复发或转移性乳腺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。

瑞康曲妥珠单抗针对HER2激活突变，由曲妥珠单抗+可裂解连接子+拓扑异构酶1抑制剂，有效载荷(SHR169265)组合而成的ADC药物。研究纳入了94位既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变患者中位随访14.2个月，客观缓解率74.5%，疾病

创新药的“内卷”，已有目共睹，即便是有着较高准入门槛的抗体偶联药物（ADC）赛道同样如此，其中HER2靶点因在多瘤种中高表达且与肿瘤的预后紧密相关，而受到广泛关注，在国内靶点布局中位居首位，竞争最为激烈。目前已上市的HER2-ADC药物，仅有罗氏T-DM1、阿

2025年4月11日-13日，全国乳腺癌大会在北京隆重召开，汇聚了国内外知名专家，共同探讨乳腺癌前沿进展。会上，《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2025》（《CSCO BC指南》）再迎更新，抗HER2 抗体偶联药物（ADC）以可靠的循证医学证据及

领域新观念，星海曼月刊。为了分享乳腺癌诊疗领域最新研究动态，大连医科大学附属第二医院李曼教授携手“肿瘤瞭望”开辟“星海曼月刊”专栏，每月为读者带来深入浅出的文献解析。

人表皮生长因子2（HER2）是非小细胞肺癌（NSCLC）的重要驱动靶点之一，近年来，抗HER2的抗体偶联药物（ADC）为HER2突变NSCLC患者带来全新选择。当前，德曲妥珠单抗（T-DXd）已获得美国FDA及中国NMPA批准，成为全球首个用于既往经治HER2