四环医药在港交所公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类创新药吡洛西利片新增适应症的新药上市申请获得国家药监局受理，具体适应症为：与芳香化酶抑制剂联用作为激素受主阳性、人表皮生长因子受主2阴性晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗，以及经他莫昔芬或托瑞米芬辅

医药 适应症 上市 洛西 四环医药 2025-06-09 19:31  3

财中社6月9日电四环医药（00460）发布公告，旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药吡洛西利片新增适应症的新药上市申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

医药 适应症 nda 洛西 四环医药 2025-06-09 18:00  4

四环医药(00460.HK)发布公告，本集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发的1类创新药吡洛西利片(商品名：轩悦宁®)(该产品)新增适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，具体适应症为：与芳香化酶

适应症 hr nda 酶抑制剂 洛西 2025-06-09 17:51  3

四环医药(00460)发布公告，本集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发的1类创新药吡洛西利片(商品名：轩悦宁®)(该产品)新增适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，具体适应症为：与芳香化酶抑制剂

适应症 hr nda 酶抑制剂 洛西 2025-06-09 17:44  3

消息面上，四环医药近日宣布，旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症。吡洛西利片为国内唯一获批单药用于HR+╱HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂，也是轩竹生物首个获批上市的抗肿瘤创新药。

医药 适应症 药品 洛西 四环医药 2025-05-22 13:50  5

消息面上，四环医药近日宣布，旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症。吡洛西利片为国内唯一获批单药用于HR+╱HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂，也是轩竹生物首个获批上市的抗肿瘤创新药。

医药 适应症 药品 洛西 四环医药 2025-05-22 13:43  5

轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁® ）正式获批上市。这一创新药物针对HR+/HER2-乳腺癌，获批两个重要适应症，不仅为国内乳腺癌治疗领域注入了新活力。

适应症 悦宁 洛西 轩竹 轩竹生物 2025-05-19 18:05  6

CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）已经成为HR+/HER2-乳腺癌的重要治疗药物，挽救了无数患者生命，但临床仍存在巨大的未被满足的治疗需求。吡洛西利（Bireociclib；商品名：轩悦宁）是由我国自主研发的新型CDK4/6i，我们先后开展的BRIGHT-1

适应症 教授 徐兵河 cdk4 洛西 2025-05-19 15:23  7

消息面上，四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(商品名：轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 吡洛西利片为国内唯一获批单药

医药 适应症 批件 洛西 四环医药 2025-05-19 10:50  8

四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6（细胞周期依赖性激酶4和6）抑制剂1类新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁）2个适应症的新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。吡洛西利片为国内唯一获批单药用于HR+╱

医药 适应症 批件 洛西 四环医药 2025-05-19 10:03  5

消息面上，四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(商品名：轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 吡洛西利片为国内唯一获批单药

医药 适应症 批件 洛西 四环医药 2025-05-19 09:55  6

2025年5月15日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了轩竹生物研发的1类创新药——吡洛西利片（商品名：轩悦宁）的上市申请，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者的治疗。

抑制剂 乳腺癌 cdk4 洛西 国产cdk4 2025-05-16 19:04  5

2025年 5月 15日国家药品监督管理局最新公告显示，轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤新药吡洛西利片正式获批上市。作为针对HR+/HER2-乳腺癌的创新治疗方案，吡洛西利适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：

乳腺癌 悦宁 洛西 轩竹 轩竹生物 2025-05-16 13:02  5

香港 2025年5月16日 /美通社/ -- 2025年5月15日，国家药品监督管理局发布的最新公告引起了肿瘤学界与医药市场的广泛关注：轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁® ）正式获批上市。这一创新药物针对HR+/HER2-乳腺癌，获批

适应症 悦宁 洛西 轩竹 轩竹生物 2025-05-16 12:26  7

香港2025年5月16日/美通社/ -- 2025年5月15日，国家药品监督管理局发布的最新公告引起了肿瘤学界与医药市场的广泛关注：轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）正式获批上市。这一创新药物针对HR+/HER2-乳腺癌，获批两个重

适应症 悦宁 洛西 轩竹 轩竹生物 2025-05-16 12:01  7

财中社5月15日电四环医药（00460）发布公告，宣布其旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类新药吡洛西利片的两个适应症获得中国国家药品监督管理局药品注册批件。

医药 适应症 药品 批件 洛西 2025-05-15 20:58  4

格隆汇5月15日丨四环医药(00460.HK)公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司（轩竹生物）自主研发的CDK4/6（细胞周期依赖性激酶4和6）抑制剂1类新药吡洛西利片（曾用名「吡罗西尼」，XZP-3287，商品名：轩悦宁）2个适应症的新药上市

hr 乳腺癌 洛西 轩竹 轩竹生物 2025-05-15 20:52  5

四环医药(00460)发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(曾用名“吡罗西尼”，XZP-3287，商品名：轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中

hr 乳腺癌 洛西 轩竹 轩竹生物 2025-05-15 20:53  8

四环医药(00460.HK)发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(曾用名“吡罗西尼”，XZP-3287，商品名：轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)

医药 适应症 洛西 轩竹 轩竹生物 2025-05-15 20:59  6

近日，国家药品监督管理局批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁），该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单药用于

上市 药监局 宋莉 悦宁 洛西 2025-05-15 19:02  9