提交者

Pre-submission的重要特点

首先，pre-submisson程序完全是提交者自愿的。pre-sub提交不是任何上市前提交类型的必要步骤，但是一旦申请人认为有必要，就可以进行pre-sub咨询，而且一般都能够得到FDA的比较有指导性的反馈。