太美医疗科技助力安领科生物完成FDA Gateway联调测试 加强药物警戒国际化运营能力
近日,太美医疗科技药物警戒团队助力安领科生物完成FDA Gateway联调测试。此次联调测试的目标在于满足FDA最新监管要求,加强公司药物警戒国际化运营能力。
近日,太美医疗科技药物警戒团队助力安领科生物完成FDA Gateway联调测试。此次联调测试的目标在于满足FDA最新监管要求,加强公司药物警戒国际化运营能力。
2025年1月22日,国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心发布2025年第1期「药物警戒快讯」,涉及包括“加拿大评估达沙替尼致儿童发育迟缓的潜在风险”在内的4方面资讯。
2025年1月2日,由诺思格牵头引进和翻译、清华大学出版社出版的第三版《科伯特药物安全和药物警戒手册》正式在中国上市。这一里程碑式的成就不仅标志着我国在药物安全和药物警戒领域与国际接轨的重要一步,同时也为广大从业者提供了宝贵的学习参考和实践指导。
12月19日,由南昌市市场监管局、南昌市卫生健康委员会、南昌市医疗保障局、农工党南昌市委会联合举办,南昌市检验检测中心(ADR中心)承办的南昌市药物警戒案例评选活动决赛圆满落幕。南昌市人民医院三个案例于初赛的46个案例中脱颖而出成功晋级决赛。在决赛中,15 位
为深入贯彻落实党的二十大精神,进一步推动全市药物警戒工作高质量发展,12月19日上午,由江西省药品不良反应监测中心指导,南昌市市场监督管理局、南昌市卫生健康委员会、南昌市医疗保障局、农工党南昌市委会联合主办,南昌市检验检测中心、南昌市药品医疗器械不良反应监测中
为进一步落实国家建立药物警戒制度的要求,推动药品不良反应监测机构和医疗机构落实药物警戒工作责任,全面提升全市药物警戒能力和水平。12月19日,由南昌市市场监管局、市卫生健康委、市医保局及农工党南昌市委会联合举办,南昌市检验检测中心与市药品医疗器械不良反应监测中
12月19日,由南昌市市场监管局、南昌市卫生健康委员会、南昌市医疗保障局、农工党南昌市委会联合举办,南昌市检验检测中心(ADR中心)承办的南昌市药物警戒案例评选活动决赛圆满落幕。南昌市人民医院三个案例于初赛的46个案例中脱颖而出成功晋级决赛。在决赛中,15 位
齐鲁网·闪电新闻12月18日讯为进一步贯彻国家药监局《药物警戒质量管理规范》,指导中药上市许可持有人开展药物警戒工作,近日,山东省药品不良反应监测中心印发了《山东省药品上市许可持有人中药药物警戒质量管理规范实施指南》(以下称《指南》)。
2024年11月25日,国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心发布2024年第11期「药物警戒快讯」,涉及包括“英国提醒注意GLP-1受体激动剂的潜在副作用和错误使用可能性”在内的4方面资讯。
药品作为一种特殊的商品,在发挥治疗作用的同时,也存在安全风险。药物警戒是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。药物警戒信息的沟通与传播是药物警戒活动的重要组成部分。在中国药品监督管理研究会立项课题(2022-y-y-010