全球首款！实体瘤CAR-T疗法申请上市
2025年6月25日，科济药业宣布，旗下CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请（NDA）已正式提交至中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE），用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/G
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每日医刻｜毕井泉，被免职；两款“短缺药”拒绝降价，被暂停采购
政协第十四届全国委员会常务委员会第十二次会议25日上午在京闭幕。会议通过关于免去毕井泉第十四届全国政协常委、经济委员会副主任职务，撤销其委员资格的决定。
科济药业-B(02171.HK)舒瑞基奥仑赛注射液新药上市申请获受理
科济药业-B(02171.HK)公布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产 品)的新药上市申请(NDA)，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败
昊铂HL越级的产品力，带来舒适豪华的出行体验
昊铂HL是广汽集团昊铂品牌近期推出的一款中大型豪华SUV，定位为高端新能源车型，售价为26.98 ～31.98万元，提供纯电和增程两种动力，纯电版已交付使用，增程版预计8月交付，预定限时享终身免费充电及3年20万0息等多重权益优惠。
2025年5月 | 全球新药研发、注册及交易进展（附报告下载）
医药健康领域正经历深度变革，无论本土药企、跨国巨头还是创新Biotech，精准把握全球研发与市场动向已成为竞争关键。为此，医药魔方分析师团队推出《全球新药月报》，帮助业界快速获取最新研发情报，掌握全球交易动向。报告主要聚焦以下内容：
港股异动 | 同源康医药-B(02410)午后涨超10% TY-9591商业化落地在即 北水近期持续增持公司股份
消息面上，今年3月，同源康医药发布公告称，公司自主研发的TY-9591在与肺癌治疗“明星药物”奥希替尼的头对头较量中显示出统计学意义和临床意义的明显改善。根据公司指引，TY-9591已于今年4月提交Pre-NDA申请，并预计今年Q2正式提交附条件上市NDA申请
单日大涨近20%，同源康医药成创新药低估待涨稀缺标的
经历了三年多低谷后，今年港股创新药等来了价值重估的机会。近两个月来，AH两地医药板块上涨明显，其中恒生生科指数在今年1至6月已累涨超60%，直到近日才迎来回调窗口期。当指数面对多空分歧时，市场却在继续挖掘创新药板块内低估待涨的稀缺标的，同源康医药-B(0241
洛卡特利：以队长身份捧杯是我的梦想 尤文NDA是日复一日勤奋训练
在世俱杯首战5-0大胜艾因之后，尤文图斯将于明晚迎战来自摩洛哥的维达德。赛前，尤文图斯队长洛卡特利接受 了DAZN 的采访。
昊铂HL狂飙仰望系列汽车，低价冲击豪华市场
单电机后驱版：250kW（约340马力），零百加速 4.9秒。双电机四驱版：综合功率 480kW（约650马力），零百加速 3.9秒（性能版）。搭载 三元锂电池，CLTC续航最高达 710km（长续航版），支持 800V高压平台，充电15分钟可补能 450km
康希诺生物(06185.HK)：PCV13i获得中国国家药监局NDA批准
格隆汇6月20日丨康希诺生物(06185.HK)发布公告，中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)已批准公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素)(“PCV13i”)的新药上市申请(“NDA”)。
康希诺生物(06185)：PCV13i获得中国国家药监局NDA批准
康希诺生物(06185)发布公告，中国国家药品监督管理局已批准公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素)(PCV13i)的新药上市申请(NDA)。
IPO雷达丨天广实再度就大客户问题回复监管问询，核心产品商业前景存疑，三年半累亏近10亿元
6月17日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）完成对北交所第二轮审核问询函的回复，主要涉及MIL62的研发进展及商业化前景、与贝达药业的合作关系以及其他问题。天广实系近期来少有的亏损企业申请IPO，公司计划募资3.49亿元，相较于此前科创板的
核药新星RDC，结构确证的法规要求、技术路径与实践
核药（放射性治疗药物）是利用放射性同位素进行疾病诊断和治疗的特殊药物。近两年，百时美施贵宝、阿斯利康、诺华、礼来等跨国巨头纷纷斥资几十亿美元重金收购核药公司，使这一小众领域迅速成为医药行业新热点。
和誉医药首个自研新药申报上市
6月 10 日，和誉医药 （港交所代码：02256） 宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼（pimicotinib）的新药上市申请（NDA），将其作为治疗成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的1类创新药。
和美药业冲击IPO，泰格医药参投，尚无产品上市
近期，创新药行情来势汹汹，三生制药、石药集团、翰森制药、信达生物、复宏汉霖、康方生物等个股表现亮眼，次新股映恩生物-B自上市首日翻倍之后，今天又大幅上涨13%。
和誉-B(02256.HK)附属匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的新药上市申请获正式受理
和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布中国国家药品监督管理局("NMPA")已受理其高选择性小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼的新药上市申请("NDA")，将其作为治疗腱鞘巨细胞瘤("TGCT")成人患者的1类创新药。匹米替尼是和誉医药內部自主研
和誉医药匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的新药上市申请获受理
6月10日，和誉医药宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼(pimicotinib)的新药上市申请(NDA)，将其作为治疗成人腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的1类创新药。据了解，匹米替尼是和誉医药自主研发
四环医药附属公司1类创新药吡洛西利片新增适应症上市申请已获受理
财中社6月9日电四环医药（00460）发布公告，旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药吡洛西利片新增适应症的新药上市申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。
四环医药(00460.HK)：吡洛西利片联合芳香化酶抑制剂一线治疗 HR+/HER2-晚期乳腺癌新适应症NDA获NMPA受理
四环医药(00460.HK)发布公告，本集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发的1类创新药吡洛西利片(商品名：轩悦宁®)(该产品)新增适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，具体适应症为：与芳香化酶
四环医药(00460)：吡洛西利片联合芳香化酶抑制剂一线治疗 HR+/HER2-晚期乳腺癌新适应症NDA获NMPA受理
四环医药(00460)发布公告，本集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发的1类创新药吡洛西利片(商品名：轩悦宁®)(该产品)新增适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，具体适应症为：与芳香化酶抑制剂