ST香雪：TAEST16001是中国首个获得IND批件进入临床的TCR-T细胞治疗产品
投资者提问：董秘你好，本次TAEST16001项目确证性临床试验方案专家研讨会的顺利召开，将有力保障TAEST16001确证性临床试验的顺利开展，加快推进TAEST16001产品的上市进程。请问：加快推进TAEST16001产品的上市进程是否通过附条件上市申请
批件 香雪 ind批件 st香雪 taest16001 2025-04-08 20:55 1
批件
2025年4月3日保健食品批件(决定书)待领取信息
2025年4月3日，国家市场监督管理总局食品审评中心更新了保健食品批件(决定书)待领取信息，涉及34个产品。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
健友股份：获得美国FDA药品注册批件
健友股份公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）签发的利拉鲁肽注射液，18 mg/3 mL (6 mg/mL),（ANDA号：218115）批准信。该药品适用于作为饮食和运动的辅助手段，改善成人和10岁及以上的儿童2型糖尿病患者的血糖控制，以及
健友股份：利拉鲁肽注射液获得美国FDA药品注册批件
健友股份(603707.SH)公告称，公司收到美国FDA签发的利拉鲁肽注射液（ANDA号：218115）批准信。该药品适应症包括作为饮食和运动的辅助手段，改善成人和10岁及以上的儿童2型糖尿病患者的血糖控制，以及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血
2025年3月31日保健食品批件(决定书)待领取信息
2025年3月31日，国家市场监督管理总局食品审评中心更新了保健食品批件(决定书)待领取信息，涉及43个产品。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
甘李药业甘精胰岛素获巴基斯坦注册批件
4月2日，甘李药业（证券代码：603087）宣布，近日其产品甘精胰岛素注射液已获得巴基斯坦药品监督管理局的注册批件。该药品名为BASAGINE，是一种长效胰岛素类似物，主要用于治疗糖尿病，每日注射一次，作用可持续24小时。
新华制药2024年净利润下滑5.33%，创新药物研发成亮点
3月30日，新华制药发布2024年年报，公司全年实现营业收入84.66亿元，同比增长4.51%；归属于上市公司股东的净利润为4.7亿元，同比下降5.33%。尽管公司在创新药物研发和国际化方面取得显著进展，但净利润的下滑暴露出其在市场竞争中的压力。
山东新华制药股份发布年度业绩 归母净利润4.7亿元 同比减少5.33%
山东新华制药股份(00719)发布2024年年度业绩，营业收入84.66亿元(人民币，下同)，同比增加4.51%;归母净利润4.7亿元，同比减少5.33%;基本每股收益0.69元;拟派发末期股息每股0.25元。
山东新华制药股份(00719)发布年度业绩 归母净利润4.7亿元 同比减少5.33%
山东新华制药股份(00719)发布2024年年度业绩，营业收入84.66亿元(人民币，下同)，同比增加4.51%;归母净利润4.7亿元，同比减少5.33%;基本每股收益0.69元;拟派发末期股息每股0.25元。
太龙家园丨喜报！新领先医药助力合作伙伴研发改良型新药——盐酸氨溴索口溶膜获得临床批件
近日，新领先医药助力合作伙伴研发的改良型新药——盐酸氨溴索口溶膜正式获得临床批件。近两年，新领先医药陆续助力合作伙伴斩获近20项新药的临床批件，预计今年将有3~4个项目进入NDA阶段。此次获批延续了新领先强劲的创新势头，同时也将为我国呼吸道疾病患者提供更便捷、
2025年3月18日保健食品批件（决定书）邮寄详情单
2025年3月18日，国家市场监督管理总局食品审评中心公布了47条保健食品批件（决定书）邮寄详情单。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
华森制药总市值54亿背后：5款药品完成适老化备案 3大品种再获生产批件
华森制药近期在药品研发与生产领域动作频频。公司旗下都梁软胶囊、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊等5款药品完成境内生产备案，通过增大说明书字体、引入电子版及语音播报功能，提升用药信息可读性，成为国家第三批适老化改革试点企业。此举不仅强化了产品适老化属性，也为开拓银发健康市场
涉水产品知多少
随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，饮用水安全问题日益受到关注。涉水产品作为与饮用水直接接触的各类材料和设备，其卫生安全直接关系到公众的健康。那么，什么是涉水产品？涉水产品包括哪些？生产涉水产品需要什么资质？涉水产品的标签有什么要求？涉水产品卫生许可批件的
研发申报量增50%驱动CRO全链条突围 百花医药2024年净利润翻两倍
3月11日晚间，百花医药披露2024年年报，报告期公司医药研发项目进展顺利，继2023年保持了营业收入和净利润双增长，实现营业收入3.86亿元，较上年同期增长4.46%，实现归属于上市公司股东的净利润4147.90万元，较上年同期增长219.75%，基本每股收
香雪制药：子公司两个创新药获得IND批件，TAEST16001在临床试验中表现突出
公司回答表示：目前公司子公司有两个产品已在中国获得IND批件，其中第一个产品TAEST16001，适应症为软组织肉瘤，目前在中国完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作，被国家药监局药品评审中心纳入突破性治疗品种名单，在美国也获得了IND批件；第二个
全球首个！正式获批！源品生物“人羊膜间充质干细胞注射液”获得IND批件
12月19日，源品细胞生物科技集团有限公司自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液”药物临床试验申请通过默示许可，获得新药临床试验申请（IND）批件。这是全球唯一一款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物，填补了湖南省干细胞1类新药临床的空白。
填补湖南空白 全球首个“人羊膜间充质干细胞注射液”获得IND批件
12月26日，记者从长沙经开区企业源品细胞生物科技集团有限公司（简称源品生物）获悉，该公司自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液”药物临床试验申请于日前通过默示许可，获得新药临床试验批件（简称IND批件），这是全球唯一一款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物
2024年12月11日保健食品批件(决定书)待领取信息-1
2024年12月11日，国家市场监督管理总局食品审评中心更新了保健食品批件(决定书)待领取信息，涉及70个产品。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
2024年12月5日保健食品批件(决定书)待领取信息-1
2024年12月5日，国家市场监督管理总局食品审评中心更新了保健食品批件(决定书)待领取信息，涉及98个产品。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
石药集团：磷酸特地唑胺片获药品注册批件
石药集团12月4日在港交所公告，集团开发的磷酸特地唑胺片（200mg）已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品适用于治疗由革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染（ABSSSI）。该产品的获批