2025年5月20日婴幼儿配方乳粉批件(决定书)待领取信息
2025年5月20日，国家市场监督管理总局食品审评中心公布了1条特殊医学用途配方食品批件（决定书）邮寄详情单。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
批件
2025年5月15日保健食品批件(决定书)待领取信息
2025年5月15日，国家市场监督管理总局食品审评中心更新了保健食品批件(决定书)待领取信息，涉及14个产品。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
【2025年第13张国际批件】普利制药泊沙康唑注射液获得美国暂时性批准！
海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的泊沙康唑注射液的暂时性批准，这是普利制药2025年收到的第13张国际批件，也是收到的第2张美国ANDA，标志着待默沙东公司持有的泊沙康唑专利到
健友股份子公司获FDA签发盐酸伊达比星注射液生产场地转移注册批件
财中社5月19日电健友股份发布公告，公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.近日获得美国FDA签发的盐酸伊达比星注射液生产场地转移注册批件，批准在公司子公司健进制药有限公司进行生产。该药品适用于成人急性髓细胞性白血病（AML）的治
港股异动｜四环医药(00460)早盘涨超16% 旗下吡洛西利片两个适应症获药品注册批件
消息面上，四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(商品名：轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 吡洛西利片为国内唯一获批单药
四环医药早盘涨超16% 旗下吡洛西利片两个适应症获药品注册批件
四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6（细胞周期依赖性激酶4和6）抑制剂1类新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁）2个适应症的新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。吡洛西利片为国内唯一获批单药用于HR+╱
港股异动 | 四环医药(00460)早盘涨超16% 旗下吡洛西利片两个适应症获药品注册批件
消息面上，四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(商品名：轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 吡洛西利片为国内唯一获批单药
四环医药附属公司吡洛西利片两个适应症获药品注册批件
财中社5月15日电四环医药（00460）发布公告，宣布其旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类新药吡洛西利片的两个适应症获得中国国家药品监督管理局药品注册批件。
百诚医药：创新药研发进展顺利，已获得2个1类新药IND批件
百诚医药披露投资者关系活动记录表显示，公司有国际营销部负责国际业务，目前主要负责原料药和制剂的出口销售；2024 年已有米诺地尔、阿莫罗芬和乙酰半胱氨酸三个原料药提出欧盟注册（CEP）申请并获得受理。公司创新药研发进展顺利，已取得 1 类新药的 2 个 IND
2025年4月27日保健食品批件(决定书)待领取信息
2025年4月27日，国家市场监督管理总局食品审评中心更新了保健食品批件(决定书)待领取信息，涉及7个产品。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
2025年4月22日特殊医学用途配方食品批件（决定书）邮寄详情单
2025年4月22日，国家市场监督管理总局食品审评中心公布了1条特殊医学用途配方食品批件（决定书）邮寄详情单。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
资产重组赋能阳光诺和：整合资源，打造新质产业链优势
2025年04月25日晚，阳光诺和宣布，公司拟进行重大资产重组，拟通过发行股份及可转换公司债券方式购买江苏朗研生命科技控股有限公司100%股权，并向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金。本次交易预计构成重大资产重组，且构成关联交易。公司股票自4月25日开
ST香雪：TAEST16001是中国首个获得IND批件进入临床的TCR-T细胞治疗产品
投资者提问：董秘你好，本次TAEST16001项目确证性临床试验方案专家研讨会的顺利召开，将有力保障TAEST16001确证性临床试验的顺利开展，加快推进TAEST16001产品的上市进程。请问：加快推进TAEST16001产品的上市进程是否通过附条件上市申请
批件 香雪 ind批件 st香雪 taest16001 2025-04-08 20:55 8
2025年4月3日保健食品批件(决定书)待领取信息
2025年4月3日，国家市场监督管理总局食品审评中心更新了保健食品批件(决定书)待领取信息，涉及34个产品。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
健友股份：获得美国FDA药品注册批件
健友股份公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）签发的利拉鲁肽注射液，18 mg/3 mL (6 mg/mL),（ANDA号：218115）批准信。该药品适用于作为饮食和运动的辅助手段，改善成人和10岁及以上的儿童2型糖尿病患者的血糖控制，以及
健友股份：利拉鲁肽注射液获得美国FDA药品注册批件
健友股份(603707.SH)公告称，公司收到美国FDA签发的利拉鲁肽注射液（ANDA号：218115）批准信。该药品适应症包括作为饮食和运动的辅助手段，改善成人和10岁及以上的儿童2型糖尿病患者的血糖控制，以及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血
2025年3月31日保健食品批件(决定书)待领取信息
2025年3月31日，国家市场监督管理总局食品审评中心更新了保健食品批件(决定书)待领取信息，涉及43个产品。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
甘李药业甘精胰岛素获巴基斯坦注册批件
4月2日，甘李药业（证券代码：603087）宣布，近日其产品甘精胰岛素注射液已获得巴基斯坦药品监督管理局的注册批件。该药品名为BASAGINE，是一种长效胰岛素类似物，主要用于治疗糖尿病，每日注射一次，作用可持续24小时。
新华制药2024年净利润下滑5.33%，创新药物研发成亮点
3月30日，新华制药发布2024年年报，公司全年实现营业收入84.66亿元，同比增长4.51%；归属于上市公司股东的净利润为4.7亿元，同比下降5.33%。尽管公司在创新药物研发和国际化方面取得显著进展，但净利润的下滑暴露出其在市场竞争中的压力。
山东新华制药股份发布年度业绩 归母净利润4.7亿元 同比减少5.33%
山东新华制药股份(00719)发布2024年年度业绩，营业收入84.66亿元(人民币，下同)，同比增加4.51%;归母净利润4.7亿元，同比减少5.33%;基本每股收益0.69元;拟派发末期股息每股0.25元。