2024年12月17日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美

又一新 华东医药 hdm1005 2024-12-18 18:46  2

华东医药(000963.SZ)发布公告，2024年12月17日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可

fda 华东医药 hdm1005 2024-12-18 17:28  2

2024年12月10日，华东医药（000963.SZ）发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，注射用利纳西普（Rilonacept for Injection ，商品名

适应症 华东医药 罕见病 2024-12-10 18:13  1

12月10日，国家药监局官网显示，华东医药全资子公司中美华东制药旗下的注射用利纳西普获批新适应症，用于治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎（RP）以及降低复发风险。。

华东医药 利纳 西普 2024-12-10 15:54  1

近日，国内药企在抗体偶联药物（ADC）领域进展消息不断。12月5日，恒瑞医药公告，抗体偶联药物SHR-A2102尿路上皮癌适应症纳入拟突破性治疗品种公示。不久前，科伦博泰、华东医药相继宣布公司ADC药物在国内获批上市。根据Insight数据库全球新药研发数据，

药企 adc 华东医药 2024-12-06 06:49  2

近日，华东医药旗下全球医美运营平台Sinclair的多款医美产品，在国内的临床试验取得阶段性进展。包括高端透明质酸钠凝胶（玻尿酸）MaiLi Precise，以及适用于面部和身体填充Lanluma®。

医美 玻尿酸 华东医药 2024-12-02 08:19  2

2024年11月28日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美

fda 华东医药 华东医药股份 2024-11-29 03:53  2

格隆汇11月28日丨华东医药(000963.SZ)公布，2024年11月28日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床

fda 华东医药 hdm1005 2024-11-28 17:09  2

11月27日，华东医药企业官微发布消息称，其全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症的上市

华东医药 nmpa 利纳 2024-11-28 09:56  2

今日（11月27日），根据NMPA官网公示，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的两款新药索米妥昔单抗注射液及注射用利纳西普两款新药获批上市。

adc 华东医药 fr 2024-11-28 09:37  3

11月27日，科伦博泰生物发布公告，公司首款用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物（ADC）芦康沙妥珠单抗（

科伦 adc 华东医药 2024-11-28 07:55  2

2024年11月27日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）用于既往接受过1-3线系统性

adc 华东医药 自免 2024-11-27 21:24  1

11月27日，华东医药（000963.SZ）宣布，其全球首创药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症。索米妥昔单抗注射液在中国、

卵巢癌 华东医药 proc 2024-11-27 21:39  2

11月27日，华东医药宣布，其全球首创药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过1—3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症。索米妥昔单抗注射液在中国、美国和欧盟均为首个也是

上市 cd19 华东医药 2024-11-27 21:10  2

11月27日晚间，华东医药公告，其全球首创药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）获国家药监局批准，用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症。索米妥昔单抗注射液在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于

上市 华东医药 收获期 2024-11-27 21:09  2

11月27日，华东医药（000963.SZ）宣布，其全球首创（First-in-class）药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适

上市 cd19 华东医药 2024-11-27 18:49  3

华东医药宣布，其全球首创（First-in-class）药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症。索米妥昔单抗注射液在中国、美国

卵巢癌 adc 华东医药 2024-11-27 20:17  2

2024年11月27日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）用于既往接受过1-3线系统性

adc 华东医药 自免 2024-11-27 19:36  2

华东医药11月27日晚间公告，公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品，IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药监局受理，该药品申报适应症为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤。另外，公

商业化 华东医药 许可申请 2024-11-27 19:27  1

2024年11月27日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司【以下简称“华东医药（杭州）”】独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品，IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理，

nda 华东医药 注射液 2024-11-27 19:26  3