华东医药:爱拉赫由附条件批准转为常规批准的补充申请获国家药监局受理
3月10日,华东医药宣布,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,中美华东申报的索米妥昔单抗注射液由附条件批准转为常规批准的补充申请获得受理。索米妥昔单抗为中美华东与ImmunoGen, Inc.合作开发的针对叶酸受体
3月10日,华东医药宣布,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,中美华东申报的索米妥昔单抗注射液由附条件批准转为常规批准的补充申请获得受理。索米妥昔单抗为中美华东与ImmunoGen, Inc.合作开发的针对叶酸受体
2025年3月10日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,中美华东申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®)由附条件批准转为常规批
投资者提问:董秘您好。去年提交上市申请创新药爱拉赫,今年能上市吗。有研究报告指出美国这款药2030年销售峰值20亿美元,这款药国内销售突破50亿元有无可能实现!
董秘您好。去年提交上市申请创新药爱拉赫,今年能上市吗。有研究报告指出美国这款药2030年销售峰值20亿美元,这款药国内销售突破50亿元有无可能实现!