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康希诺生物(06185.HK)：PCV13i获得中国国家药监局NDA批准

格隆汇6月20日丨康希诺生物(06185.HK)发布公告，中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)已批准公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素)(“PCV13i”)的新药上市申请(“NDA”)。

康希诺生物(06185)发布公告，中国国家药品监督管理局已批准公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素)(PCV13i)的新药上市申请(NDA)。

2025年6月20日，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13i）——优佩欣®正式获得国家药品监督管理局批准，成为我国首款*使用白喉毒素无毒突变体（CRM197）和破伤风类毒素（TT）双载体的肺炎球菌多糖结合

注3：公司超募资金总额为人民币3,979,465,107.65元，其中，人民币550,000,000.00元已变更用于投资项目“康希诺创新疫苗产业园项目”，人民币3,429,465,107.65元已永久补充流动资金，利息及现金管理收益用于永久补充流动资金金额为

3月25日，康希诺生物与沙特阿拉伯药品制造公司SPIMACO正式签署疫苗合作协议，双方将携手加速四价流脑结合疫苗曼海欣进入沙特阿拉伯以及其他中东和北非地区市场，并推动联合研发与本地化生产体系建设。

近日，牛津大学詹纳研究所创始人及所长、拉克希米・米塔尔疫苗学教授阿德里安·希尔（Professor Adrian V. S. Hill FRS）到访康希诺生物，通过实地考察及学术研讨，深入了解双方在新型疫苗研发的进展，共同推动全球传染病防控技术的创新突破。