财中社3月27日电博安生物（06955）发布公告，公司自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资格认定。BA1302是中国首个进入临床阶段、全球唯一处于临床阶段的靶向CD2

孤儿药 孤儿药资格 博安 博安生物 ba1302 2025-03-27 13:30  2

博安生物宣布，近日其自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物（ADC）BA1302已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation, ODD）。BA1302为国内首个进

adc 孤儿药 博安 博安生物 cd228 2025-03-26 20:08  3

博安生物(06955)公布，该公司自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation，ODD)。BA1302为中国首个

胰腺癌 fda 孤儿药 博安 博安生物 2025-03-26 20:15  3

格隆汇3月26日丨博安生物(06955.HK)公告，公司自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资格认定（Orphandrug Designation，ODD）。B

胰腺癌 fda 孤儿药 博安 博安生物 2025-03-26 20:13  2

长期以来，献血是采集输血用血小板制剂的唯一途径，而一家来自苏州的创新企业正在带来新的可能。记者从苏州血霁生物科技有限公司获悉，昨天（3月21日），由公司自主开发完成的全球首个血小板相关细胞新药XJ-MK-002获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予孤儿药

苏州 细胞 罕见病 孤儿药 罕见病孤儿药 2025-03-22 12:56  2

截至2025年3月21日收盘，复星医药报收于24.5元，较上周的25.03元下跌2.12%。本周，复星医药3月18日盘中最高价报25.33元。3月21日盘中最低价报24.48元。复星医药当前最新总市值654.47亿元，在化学制药板块市值排名4/152，在两市A

医药 复星 孤儿药 复星医药 孤儿药资格 2025-03-22 02:43  4

3月20日，复星医药的控股子公司Henlius USA Inc.宣布其药品HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）已获得美国FDA的孤儿药资格认定，用于胃癌治疗。该药物旨在用于治疗胃癌和乳腺癌等实体瘤。目前，HLX22在中国已完成单药用于治疗HER2

fda 复星 孤儿药 复星医药 hlx22 2025-03-20 16:13  3

获得FDA 孤儿药资格认定的药物将享有包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、获批后七年的市场独占权等一系列政策支持。这是HLX22全球多地相继启动国际多中心III期临床试验后，取得的又一重要里程碑，标志着其在全球范围内的开发进程迈出关键一步。

fda her2 单抗 孤儿药 hlx22 2025-03-20 15:56  3

消息面上，复宏汉霖发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局的函，HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用于胃癌(GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。HL

胃癌 fda 孤儿药 hlx22 fda孤儿药 2025-03-20 16:12  2

复宏汉霖(02696)涨幅扩大逾12%，1月底至今该股股价累计涨幅达1.1倍。截至发稿，涨12.07%，报33.9港元，成交额1.04亿港元。

fda her2 单抗 孤儿药 hlx22 2025-03-20 14:59  5

复宏汉霖(02696)涨幅扩大逾12%，1月底至今该股股价累计涨幅达1.1倍。截至发稿，涨12.07%，报33.9港元，成交额1.04亿港元。

fda her2 单抗 孤儿药 hlx22 2025-03-20 14:44  3

消息面上，复宏汉霖发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局(美国FDA)的函，HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(HLX22)用于胃癌(GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan-drug D

胃癌 fda 孤儿药 hlx22 fda孤儿药 2025-03-20 10:50  5

消息面上，复宏汉霖发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局(美国FDA)的函，HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(HLX22)用于胃癌(GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan-drug D

胃癌 fda 孤儿药 hlx22 fda孤儿药 2025-03-20 10:38  5

3月19日晚间，复星医药发布公告，控股子公司Henlius USA Inc.(系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司）收到美国FDA（即美国食品药品监督管理局）函件，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌（GC）治疗获得孤儿药资格认

胃癌 复星 孤儿药 复星医药 hlx22 2025-03-20 10:25  3

上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司Henlius USA Inc. (系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司）收到美国FDA（即美国食品药品监督管理局，下同）函件，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌

fda 复星 孤儿药 复星医药 控股子公司 2025-03-20 02:33  3

2025年3月19日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的治疗。

fda her2 单抗 孤儿药 hlx22 2025-03-19 22:19  3

上海2025年3月19日 /美通社/ -- 2025年3月19日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的

fda her2 单抗 孤儿药 hlx22 2025-03-19 23:36  3

2025年3月19日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的治疗。

胃癌 fda her2 孤儿药 hlx22 2025-03-19 21:47  2

3月19日晚间，复星医药发布公告称，公司控股子公司Henlius USA Inc. (系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司）收到美国FDA函件，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌（GC）治疗获得孤儿药资格认定（Orphan-d

fda 复星 孤儿药 复星医药 hlx22 2025-03-19 20:02  3

格隆汇3月19日丨复星医药(02196.HK)发布公告，公司控股子公司Henlius USA Inc.(系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司）收到美国FDA（即美国食品药品监督管理局，下同）函件，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于

fda 复星 孤儿药 复星医药 控股子公司 2025-03-19 18:13  4