孤儿药

中源协和旗下全资子公司药物临床试验及获得美国FDA孤儿药资格认定新进展

中源协和细胞基因工程股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司武汉光谷中源药业有限公司(以下简称“武汉光谷中源药业”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 VUM02 注射液用于治疗失代偿期肝硬化的《药物临床试验补充申请批准通知书》,同意本品按照变更后的临

fda 孤儿药 fda孤儿药 2024-12-16 20:19  2

中源协和旗下全资子公司注射液药物临床试验及获得美国FDA孤儿药资格认定新进展

中源协和细胞基因工程股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司武汉光谷中源药业有限公司(以下简称“武汉光谷中源药业”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 VUM02 注射液用于治疗失代偿期肝硬化的《药物临床试验补充申请批准通知书》,同意本品按照变更后的临

fda 注射液 孤儿药 2024-12-16 20:22  3

东北制药:旗下公司鼎成肽源脑胶质瘤CAR-T获美国FDA孤儿药资格认定,计划通过合作进入海外市场

东北制药披露投资者关系活动记录表显示,其旗下公司鼎成肽源针对脑胶质瘤的 CAR-T 已经获得美国FDA孤儿药资格认定,并在准备中美两地的 IND 申请,计划通过授权合作的方式进入海外市场。Whaut对 TCR 蛋白药的主要优势,回复称其是一种新兴的免疫治疗策略

脑胶质瘤 孤儿药 东北制药 2024-12-03 20:10  1