sNDA已提交：卢美哌隆作为重性抑郁症的辅助疗法
生物制药企业Intra-Cellular Therapies宣布，他们最近向美国食品药品管理局（FDA）提交了卢美哌隆（Caplyta）的补充新药申请（sNDA），用于治疗成人重性抑郁症（MDD），作为抗抑郁药的辅助疗法。
snda
拜耳(BAYRY.US“达罗他胺”新适应症在美申报上市
11月21日，拜耳(BAYRY.US)宣布其达罗他胺(商品名：Nubeqa)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的补充新药申请(sNDA)获FDA受理。
拜耳(BAYRY.US)“达罗他胺”新适应症在美申报上市
11月21日，拜耳(BAYRY.US)宣布其达罗他胺(商品名：Nubeqa)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的补充新药申请(sNDA)获FDA受理。