格隆汇5月22日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2

适应症 单抗 科伦 snda 康沙 2025-05-22 08:56  5

格隆汇5月22日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2

适应症 单抗 科伦 snda 康沙 2025-05-22 08:50  6

科伦药业5月22日早间公告，公司近日获悉，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请(简称“该申请”)已获中国国家

适应症 单抗 科伦 snda 康沙 2025-05-22 08:36  6

日前，Incyte宣布美国FDA批准其PD-1抑制剂Zynyz（retifanlimab）与铂类化疗（卡铂和紫杉醇）联合，用于一线治疗无法手术的局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌（SCAC）成人患者。此外，FDA还批准retifanlimab作为单药治疗局部复发或

癌症 fda 单抗 snda 治疗晚期 2025-05-17 07:32  8

阿斯利康（AstraZeneca）公司日前宣布，其重磅免疫疗法Imfinzi（durvalumab）已获得欧盟委员会批准，作为单药，用于治疗接受铂类放化疗（CRT）后病情未进展的成人局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者。根据新闻稿，Imfinzi是首个获欧盟

fda iga肾病 药明康德 snda fsgs 2025-03-19 07:35  11

大冢制药（Otsuka）和灵北（Lundbeck）近日宣布，布瑞哌唑（brexpiprazole）联合舍曲林（sertraline）治疗成人创伤后应激障碍（PTSD）的3期试验的全部结果已在JAMA Psychiatry上发表。该研究结果显示，在成人PTSD患

临床 精神病 snda 2024-12-25 11:11  16

生物制药企业Intra-Cellular Therapies宣布，他们最近向美国食品药品管理局（FDA）提交了卢美哌隆（Caplyta）的补充新药申请（sNDA），用于治疗成人重性抑郁症（MDD），作为抗抑郁药的辅助疗法。

抑郁症 snda mdd 2024-12-09 20:36  19

11月21日，拜耳(BAYRY.US)宣布其达罗他胺(商品名：Nubeqa)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的补充新药申请(sNDA)获FDA受理。

适应症 拜耳 snda 2024-11-22 21:13  11

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适应症 拜耳 snda 2024-11-22 21:11  14