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瞄准女性健康难题！源品生物干细胞药物IND申请再获CDE受理！

2025年6月9日，源品细胞生物科技集团有限公司（“源品生物”）自主研发的1类生物制品“人羊膜间充质干细胞注射液”继呼吸系统疾病（中重度急性呼吸窘迫综合征、慢性阻塞性肺疾病）IND获批后，再获CDE正式受理（受理号：CXSL2500464），用于治疗绝经综合征

4月22日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司参股公司博生吉医药科技（苏州）有限公司与博生吉安科细胞技术有限公司联合开发的、基于Vd1T细胞的靶向CD19的通用现货型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液（研发代号：UTAA09注射液）临床试验获得国家药品监督

财中社3月31日电来凯医药（02105）发布公告，宣布公司已向美国食品药品监督管理局提交LAE102针对肥胖症治疗的临床方案修订版的IND申请。该药物预计于2024年4月获得IND批准，并与礼来公司签署临床合作协议，礼来将负责在美国执行I期临床试验并承担相关费

2025年伊始，安科生物参股公司博生吉开发的、基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(研发代号：UTAA09注射液)临床试验申请，于2025年1月23日获得国家药品监督管理局受理，用于治疗成人复发/难治性急性B淋巴细胞白

美国著名生物学家乔治•戴利曾预言：“20世纪是药物治疗的纪元，而21世纪则属于细胞治疗。”这一预言正逐步成为现实，干细胞及免疫细胞等再生疗法正引领着医学界进入全新的治疗领域，包括美容、延缓衰老、慢性疾病管理以及癌症治疗等。

转眼已近年尾，回望2024年，我国的干细胞产业市场展现出蓬勃的发展态势，持续强劲增长。这一年，干细胞研究领域捷报频传，又有一系列干细胞药物成功获得临床试验默示许可，顺利迈入至关重要的临床试验阶段。