沃西单抗资讯

康方生物合作方公布依沃西单抗一项全球Ⅲ期研究结果：总生存期未达到统计学显著差异

依沃西单抗是一款PD-1/VEGF双抗，由国内创新药公司康方生物（09926.HK，股价83.800港元，市值752.18亿港元）研发。2022年12月，康方生物将该药海外权益授予Summit。去年5月，康方生物首先宣布依沃西单抗在Ⅲ期头对头试验HARMONi

5月30日，Summit Therapeutics公布了III期临床试验HARMONi研究的顶线结果。HARMONi是首个评估ivonescimab（依沃西单抗）的全球性III期研究，该研究成功达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，并在另一个主要终点总生存期

2025年4月25日，国家药监局官网发布重磅消息：我国自主研发的抗肿瘤新药——依沃西单抗获批新适应症，用于经国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部

康方生物与Summit合作开发的依沃西单抗再次被推到了聚光灯下。4月25日，康方生物宣布依沃西单抗非小细胞肺癌（NSCLC）适应证在华获批上市，并公布了该药头对头K药的III期试验HARMONi-2研究结果：

肺癌，这个被称为恶性肿瘤中“头号杀手”的疾病，每年夺走无数生命。其中，非小细胞肺癌是肺癌中最为常见的类型。这种恶性程度高、易转移的癌症，一度让医生和患者面临极大的治疗挑战。直到2024年5月，中国首个“双通道抗癌药”依沃西单抗获批，为晚期患者带来全新的生存希望

自2014年PD-1抑制剂Keytruda和Opdivo获批以来，免疫疗法彻底改写了肿瘤治疗的版图。截至2024年，欧美市场已有10余款PD-(L)1药物获批，覆盖肺癌、肾癌、肝癌、黑色素瘤等十余种实体瘤，并成为多癌种的“基石疗法”。