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合源生物自免领域第三张批件!纳基奥仑赛注射液用于治疗难治性狼疮肾炎(LN)的新药临床试验(IND)申请获默示许可

天津2025年4月24日/美通社/ -- 国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站公示信息显示:合源生物自主研发的纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)的新药临床试验申请(IND)已获得默示许可(受理号:CXSL2500076),用于治疗难治性狼

狼疮 狼疮肾炎 纳基 肾炎 ln 2025-04-24 20:21  5

合源生物纳基奥仑赛注射液用于治疗难治性狼疮肾炎(LN)的新药临床试验(IND)申请获默示许可

4月24日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站公示信息显示:合源生物自主研发的纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)的新药临床试验(IND)申请已获得默示许可(受理号:CXSL2500076),用于治疗难治性狼疮肾炎(Lupus Nephr

狼疮 狼疮肾炎 纳基 肾炎 ln 2025-04-24 15:43  5

合源生物纳基奥仑赛注射液成为全球首个获得临床默示许可治疗自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的CAR-T产品

天津2025年4月10日 /美通社/ -- 国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站公示信息显示:合源生物纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)的自身免疫性疾病领域新适应症新药临床试验申请(IND)获得默示许可(受理号:CXSL2500030),用

注射液 纳基 默示 aiha 生物纳基 2025-04-10 20:06  5

澳门回归25周年,源瑞达®在澳门获批上市!

2024年是澳门回归祖国25周年。致力于成为全球领先的细胞基因前沿创新技术驱动的高新区生物制药企业合源生物科技(天津)有限公司(以下简称“合源生物”)宣布,其首个核心产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)已获澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市。这不仅意味着中国

澳门 纳基 瑞达 2024-12-21 02:39  16

澳门回归25周年,源瑞达®在澳门获批上市

2024年是澳门回归祖国25周年!致力于成为全球领先的细胞基因前沿创新技术驱动的生物制药企业合源生物宣布,其首个核心产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)已获澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市。这不仅意味着中国自主研发的首款白血病细胞治疗药物——源瑞达®(纳基

澳门 纳基 瑞达 2024-12-19 15:30  11

天价CAR-T疗法四年无缘医保,背后的难题何解?

近期,随着国家医保谈判结果的揭晓,医药行业的焦点再度聚焦于新药的准入与定价。多款备受瞩目的新药,如成功挑战“药王”地位的卡度尼利单抗和我国首个第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼,均顺利纳入医保支付范畴。据统计,今年共有91款新药被纳入医保,平均降价幅度高达6

医保 天价 纳基 2024-12-09 16:21  12

百万CAR-T为何刷不上医保?

当下,正值医保结果出炉期,行业里充斥的也大多是“获批”喜讯。比如刚刚单挑“药王”成功的卡度尼利单抗和我国*获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼等多款重磅药,均被纳入此次医保支付范围。据官方数据统计,今年共有91款新药纳入医保,平均降价幅度为63%。

医保 纳基 基奥 2024-12-07 11:16  15