LER现象揭秘：细菌内毒素检测中的假阴性风险与应对措施
自2013年以来，“低内毒素回收”（LER）现象在细菌内毒素检测领域引起了广泛关注。LER描述了在含有螯合缓冲液和聚山梨醇酯的未稀释单克隆抗体制剂中，观察到的鲎试剂（LAL）检测干扰（抑制）。这一现象引发了关于病患者安全和药典细菌内毒素测试在检测生物制品中低水
内毒素
细菌内毒素工作标准品（CSE）：细菌内毒素检测中经济高效的RSE替代方案
细菌内毒素工作标准品（CSE）是大肠杆菌O113:H10的纯化提取物，与美国药典(USP)和欧洲药典(EP)参考标准内毒素（RSE）使用的菌株相同。
细菌内毒素工作标准品：细菌内毒素检测中经济高效的RSE替代方案
CSE经过严格的标准化处理，使其能够与RSE进行等效比较，其结果可以用细菌内毒素单位（EU）和国际单位（IU）来报告，确保在不同实验条件下的准确性和一致性，从而能够在所有LAL检测中得以应用，成为RSE的可靠替代品。