来凯医药提交肥胖症药物IND申请
财中社3月31日电来凯医药(02105)发布公告,宣布公司已向美国食品药品监督管理局提交LAE102针对肥胖症治疗的临床方案修订版的IND申请。该药物预计于2024年4月获得IND批准,并与礼来公司签署临床合作协议,礼来将负责在美国执行I期临床试验并承担相关费
财中社3月31日电来凯医药(02105)发布公告,宣布公司已向美国食品药品监督管理局提交LAE102针对肥胖症治疗的临床方案修订版的IND申请。该药物预计于2024年4月获得IND批准,并与礼来公司签署临床合作协议,礼来将负责在美国执行I期临床试验并承担相关费
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explore ind featuredindustries 2025-03-09 18:13 7
在生物医药领域,创新永不止步。在资本寒冬与研发内卷的双重挑战下,美迪西交出了令人瞩目的年度成绩单:全年助力约100件IND获批临床,其中包含9件IND获得FDA临床批准。
2月6日,据CDE官网显示,诺华申报的[225Ac]Ac-PSMA-617注射液的临床试验申请获得受理(受理号:JXHL2500015)。[225Ac]Ac-PSMA-617(AAA817)是一款靶向 PSMA的放射性核素偶联药物(RDC),适应症为前列腺癌。
随着技术的不断突破,干细胞新药的研发取得了显著进展。如今,10 个干细胞新药 IND 获批,犹如为细胞疗法的发展注入了强大动力,开启了细胞治疗新时代的大门。
格隆汇1月16日丨海思科(002653.SZ)公布,公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的HSK41959片的《受理通知书》。
格隆汇1月16日丨海思科(002653.SZ)公布,公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的HSK41959片的《受理通知书》。
海思科(002653.SZ)发布公告,公司获得创新药HSK41959片IND申请《受理通知书》。HSK41959片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂,拟用于晚期实体瘤的治疗。根据国家药监局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2
2025年1月10日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知,由中美华东申报的HDM2006片药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展
自2021年开始,FDA收到的关于AI赋能药物研发的IND申请也出现了陡增。远超2020年10倍的AI管线IND申请,预示着全球创新药研发已经来到了“新纪元”。
今天是2025年1月2日!今日要闻有:1、《基于器官芯片的失重心血管功能变化机制与防护研究》入选“太空人体研究七大进展”。研究成果包含6篇SCI论文、5项专利,还荣获“2023年度中国生命科学领域十大进展”。这是首个“太空器官芯片”项目,我国已具备相关研究能力
来凯医药11月28日早间公告,集团的LAE123达到PCC(临床前候选化合物)的要求,已正式进入IND支持性研究阶段。LAE123是一种针对ActRIIA/IIB双靶点的单克隆抗体,Act RII信号失调与多种疾病包括肥胖症、肌肉减少症和其他严重疾病相关。该公
来凯医药-B(02105.HK)公布,集团的LAE123达到PCC(临床前候选化合物)的要求,已正式进入IND支持性研究(IND-enabling study)阶段。LAE123是一种针对ActRIIA/IIB双靶点的单克隆抗体,可有效阻断ActRIIA/II
格隆汇11月28日丨来凯医药-B(02105.HK)发布公告,集团的LAE123达到PCC(临床前候选化合物)的要求,已正式进入IND支持性研究(IND -enabling study)阶段。LAE123是一种针对Act RIIA/IIB双靶点的单克隆抗体,可
来凯医药-B(02105)发布公告,该集团的LAE123达到PCC(临床前候选化合物)的要求,已正式进入IND支持性研究(IND-enablingstudy)阶段。LAE123是一种针对ActRIIA/IIB双靶点的单克隆抗体,可有效阻断Act RIIA/II
格隆汇11月28日丨来凯医药-B(02105.HK)发布公告,集团的LAE123达到PCC(临床前候选化合物)的要求,已正式进入IND支持性研究(IND -enabling study)阶段。LAE123是一种针对Act RIIA/IIB双靶点的单克隆抗体,可