ind

来凯医药提交肥胖症药物IND申请

财中社3月31日电来凯医药(02105)发布公告,宣布公司已向美国食品药品监督管理局提交LAE102针对肥胖症治疗的临床方案修订版的IND申请。该药物预计于2024年4月获得IND批准,并与礼来公司签署临床合作协议,礼来将负责在美国执行I期临床试验并承担相关费

医药 药物ind ind 肥胖症 ind申请 2025-03-31 09:44  2

刚刚,重磅核药IND获受理!

2月6日,据CDE官网显示,诺华申报的[225Ac]Ac-PSMA-617注射液的临床试验申请获得受理(受理号:JXHL2500015)。[225Ac]Ac-PSMA-617(AAA817)是一款靶向 PSMA的放射性核素偶联药物(RDC),适应症为前列腺癌。

诺华 ind rdc 2025-02-06 19:09  8

海思科(002653.SZ):创新药HSK41959片IND申请获受理

海思科(002653.SZ)发布公告,公司获得创新药HSK41959片IND申请《受理通知书》。HSK41959片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂,拟用于晚期实体瘤的治疗。根据国家药监局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2

创新 思科 ind 2025-01-16 18:17  6

华东医药自主研发1类新药HDM2006片美国IND获批

2025年1月10日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知,由中美华东申报的HDM2006片药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展

自主 华东医药 ind 2025-01-14 12:47  11