pmda咨询

终于出来了！PMDA咨询深度指南

•虽然PMDA咨询（相当于中国国家药监局药品审评中心开展的沟通交流）并非强制要求，然而，PMDA的创立目的是为了提供从临床试验启动前到审批为止的整体指导和审评，确保药品、医疗器械等的质量、有效性和安全性。因此，接受PMDA的建议对于减少审评期间的问询和开发品种