【ACRO线上课】干细胞治疗产品全流程质控与监管合规经验分享
干细胞因其具备自我更新、多向分化及组织再生的潜力,已在退行性疾病、免疫疾病及组织工程等多个领域展现出广阔的应用前景。近年来,全球干细胞治疗产品的研发和临床转化持续提速,已有超过20款干细胞药物在国际市场获批上市。2025年初,我国首个干细胞治疗药物——睿铂生正
干细胞因其具备自我更新、多向分化及组织再生的潜力,已在退行性疾病、免疫疾病及组织工程等多个领域展现出广阔的应用前景。近年来,全球干细胞治疗产品的研发和临床转化持续提速,已有超过20款干细胞药物在国际市场获批上市。2025年初,我国首个干细胞治疗药物——睿铂生正
2025年5月30日是第17个“世界多发性硬化日”,这一天,全世界医学界的目光将聚集在多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)患者这一特殊群体。目前,全球约有280万人受到MS的困扰,其中,女性发病率为男性的2到3倍,常发于20至50岁人群
ACROBiosystems百普赛斯全新推出新一代磁珠技术开发平台,旨在为细胞治疗工艺开发提供系统化、标准化的磁珠解决方案。平台基于先进的蛋白偶联工艺,构建了涵盖ActiveMax® 细胞激活、Cellectra细胞分选等功能模块的产品体系,提供微米级与纳米级
在当前国际贸易博弈加剧与供应链不稳定性攀升的情况下,中国制药行业正面临关键物料进口依赖的潜在风险,部分海外供应商的订单延迟、价格波动及物流不确定性已对国内药企产能稳定性构成威胁。在这种背景下,如何保证质量并维持价格和物流稳定性成为了重中之重。