全球首个!苏企抗体偶联药物获FDA突破性疗法认定
今天(6月24日),苏州工业园区生物医药企业宜联生物宣布,其自主研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)YL201获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),用于治疗小细胞肺癌。据
今天(6月24日),苏州工业园区生物医药企业宜联生物宣布,其自主研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)YL201获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),用于治疗小细胞肺癌。据
石药集团(01093.HK)发布公告,集团开发的SYS 6040( 抗体偶联药物 )的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以在美国开展临床研究。该产品亦于2025年3月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。
石药集团(01093)发布公告,集团开发的SYS 6040( 抗体偶联药物 )的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以在美国开展临床研究。该产品亦于2025年3月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。
石药集团(01093.HK)发布公告,集团开发的SYS 6040( 抗体偶联药物 )的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以在美国开展临床研究。该产品亦于2025年3月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。
国家知识产权局信息显示,上海药明合联生物技术有限公司;无锡药明合联生物技术有限公司申请一项名为“一种基于尺寸排阻色谱法同时检测抗体偶联物纯度和药物抗体偶联比的方法及其应用”的专利,公开号CN120044149A,申请日期为2025年02月。
晚期尿路上皮癌严重影响患者生存。长期以来,以顺铂为基础的化疗方案作为晚期转移性尿路上皮癌的一线标准治疗方案,患者中位生存期仅8~14个月。随着免疫时代的到来,多个程序性死亡-受体1(PD-1)/程序性死亡-配体1(PD-L1)抑制剂被美国FDA和我国NMPA批
今日,艾伯维(ABBV.US)宣布,美国FDA已加速批准旗下抗体偶联药物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin,teliso-V)上市,用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达(OE)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
5月13日, 宜联生物医药宣布其研发的靶向VEGF的抗体偶联药物(ADC)YL242获得美国DA临床试验默示许可。根据新闻稿介绍,这也是宜联生物首款针对胞外靶点的ADC药物。该产品在中国的IND申请此前已经获得中国NMPA受理。
5月13日, 宜联生物医药宣布其研发的靶向VEGF的抗体偶联药物(ADC)YL242获得美国DA临床试验默示许可。根据新闻稿介绍,这也是宜联生物首款针对胞外靶点的ADC药物。该产品在中国的IND申请此前已经获得中国NMPA受理。
荣昌生物(09995)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,新型抗体偶联(ADC)药物注射用 RC278 的临床试验申请获得受理。
格隆汇5月12日丨荣昌生物(09995.HK)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,新型抗体偶联(ADC)药物注射用RC278的临床试验申请获得受理。
5月12日晚间,荣昌生物发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,新型抗体偶联(ADC)药物注射用RC278的临床试验申请获得受理。
荣昌生物(688331.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,新型抗体偶联(ADC)药物注射用RC278的临床试验申请获得受理。
格隆汇5月12日丨荣昌生物(688331.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,新型抗体偶联(ADC)药物注射用RC278的临床试验申请获得受理。RC278 是由荣昌生物自主研发的一款具有 First-in-Class/Best-in
荣昌生物公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,新型抗体偶联(ADC)药物注射用RC278的临床试验申请获得受理。RC278是由荣昌生物自主研发的一款具有First-in-Class/Best-in-Class潜质的ADC分子,该分子能特异识
抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)已成为一类极具潜力的抗肿瘤治疗药物,目前已有十几种ADC药物获批用于治疗多种癌症。传统的ADC依赖于将细胞毒素偶联至抗体的赖氨酸残基或链间二硫键,存在异质性高和稳定性差的问题,限制了其
抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)通过将高度靶向性的抗体与强效化疗药物结合,实现了在肿瘤细胞内精准投放药物,同时减少对正常细胞的损伤,从而降低治疗过程中的不良反应。自2000年首个ADC药物Mylotarg获批上市以来,AD
财中社4月10日电先声药业(02096)发布公告,宣布其自主研发的抗肿瘤候选药物FGFR2b抗体偶联药物(SIM0686)已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,计划开展晚期实体瘤的临床试验。该药物是一款靶向FGFR2b的ADC药物,旨在用于
有一种恶性肿瘤在男性非常常见,这就是前列腺癌。转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)是一种致命的疾病,尽管现代的医学进步,但是转移性去势抵抗性前列腺癌仍然是全球癌症相关死亡的主要原因,这种类型的前列腺癌发生在晚期前列腺癌患者使用雄激素信号抑制剂的患者,患者对治
重庆市副市长郑向东先生,副秘书长全伟先生,重庆市巴南区区委书记何友生先生,区委副书记、区长钟涛先生,副区长杨亚平先生,副区长杨昆先生等领导,各大投资机构、海内外医药行业专家学者及知名媒体出席开业盛典。