金城医药:泊沙康唑原料药取得美国FDA注册批准函
金城医药6月26日晚间公告,公司全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的泊沙康唑原料药注册批准函DMF First Adequate Letter(简称“FA Letter”)。公司本次取得美国FDA签发的FA Le
金城医药6月26日晚间公告,公司全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的泊沙康唑原料药注册批准函DMF First Adequate Letter(简称“FA Letter”)。公司本次取得美国FDA签发的FA Le
中访网数据 山东金城医药集团股份有限公司(股票代码:300233)宣布,其全资子公司山东金城昆仑药业有限公司研发的泊沙康唑原料药(Posaconazole)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的注册批准函(FA Letter)。该批准函于2025年6月24
财中社6月26日电金城医药发布公告,公司的全资子公司山东金城昆仑药业有限公司于2025年6月24日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的泊沙康唑原料药注册批准函。这一批准标志着公司在技术审评方面的成功,能够满足关联制剂客户的ANDA申报要求。
金城医药(300233.SZ)公告称,公司全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品监督管理局签发的泊沙康唑原料药注册批准函。该批准函表明FDA已完成对公司泊沙康唑原料药DMF文件的技术审评,可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。
金城医药(300233.SZ)公告称,公司全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品监督管理局签发的泊沙康唑原料药注册批准函。该批准函表明FDA已完成对公司泊沙康唑原料药DMF文件的技术审评,可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。
中访网数据 上海皓元医药股份有限公司(股票代码:688131)披露2024年度经营数据,全年实现营业收入22.54亿元,同比增长19.8%。分业务看,前端分子砌块和工具化合物业务收入14.99亿元(+32.4%),其中工具化合物板块毛利率达76.99%,同比提
2024年12月13日公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告:近日,津药药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司津药和平(天津)制药有限公司(以下简称“津药和平”)收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾注射液(以下简称 “该药品”或“本品”)的《药品补
中国血管紧张素受体阻滞剂原料药市场规模波动增长,2017年至2022年,行业市场规模由7.1亿元下降至6.5亿元,年复合增长率达-1.7%。头豹研究院预计2023年至2027年,中国血管紧张素受体阻滞剂原料药市场规模原料药将增长至7.8亿元,年复合增长率4.7
6月23日晚间,华纳药厂公告,近日,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司(以下简称“手性药物”)收到国家药品监督管理局签发的硫酸镁《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00481),并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅
三十载深耕全球市场,在挑战与机遇中夯实根基。依托30年积累的国际化运营经验,青松医药集团已构建起覆盖原料药、制剂、医疗器械、创新技术投资的全产业链国际化运营体系。企业的合作伙伴遍及美国、欧盟、日本、韩国、印度及中国台湾地区,实现了从原料药供应到制剂的深度融合,
6月12日,深圳翰宇药业股份有限公司方面(以下简称“翰宇药业”)在接待投资者调研时表示,其与珠海碳云智肽药物科技有限公司(以下简称“碳云智肽”)合作研发的HY3003项目已完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发,正式进入原料药中试放大阶段。该项目为一款利
公司2017年上市,不到一年就涨了差不多5倍。在2018年的大熊市里股价将近腰斩。熬过熊市后,2019年到2020年8月又涨了5倍。之后从2021年11月开始持续的单边下跌,股价最高34跌到最低10块,跌幅接近70%。
随着仿制药一致性评价的持续进行,原辅包共同审评审批的政策推行,使得制药企业自主提升产品质量为自己的产品负责,也大大提升原料药企业的主观能动性。中国的API市场已然会随着共同审评审批制度的落地而迸发新的生机,以国药集团、天药集团、上药集团、齐鲁制药、东北制药、山
截至2025年5月30日收盘,健康元报收于11.15元,较上周的10.89元上涨2.39%。本周,健康元5月30日盘中最高价报11.24元。5月26日盘中最低价报10.68元。健康元当前最新总市值203.98亿元,在化学制药板块市值排名23/150,在两市A股
日前,重庆国际生物城企业重庆兴泰濠制药有限公司在高活小分子药物领域取得新突破,阿扎胞苷原料药继去年成功通过FDA现场审计、完成欧洲多国注册后,再次顺利通过国家药品监督管理局(NMPA)审评,正式获准上市。
2024年12月13日公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告:近日,津药药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司津药和平(天津)制药有限公司(以下简称“津药和平”)收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾注射液(以下简称 “该药品”或“本品”)的《药品补
在与医药行业同仁交流时,发现做原料药的老板们个个唉声叹气:“制剂好歹有国家集采兜底,药店和下沉市场能走量,批文转手也能换钱。我们原料药才是真难,环保查得严、中美关税战、同行间价格战卷到飞起......就算生产顺利,赚的也是血汗钱!”
2024年12月13日公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告:近日,津药药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司津药和平(天津)制药有限公司(以下简称“津药和平”)收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾注射液(以下简称 “该药品”或“本品”)的《药品补
QYResearch调研显示,2024年全球熊去氧胆酸原料药市场规模大约为5.65亿美元,预计2031年将达到10.41亿美元,2025-2031期间年复合增长率(CAGR)为9.21%。未来几年,本行业具有很大不确定性,本文的2025-2031年的预测数据是
5月21-23日,第90届全国药品交易会和第92届中国国际原料药展API China在广州进出口商品交易会展馆举行。人福医药集团携旗下宜昌人福药业、葛店人福药业、武汉人福药业、九珑人福药业、九珑医药、人福普克药业、宜昌三峡制药、葛店药辅、宜昌天仁药业、宜昌三峡