中药1类新药来袭!180亿市场风云再起

摘要:12月3日,CDE官网显示,九华华源药业的中药1.1类新药小儿热平颗粒申报IND获受理。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)儿科中成药销售额超过180亿元。

12月3日,CDE官网显示,九华华源药业的中药1.1类新药小儿热平颗粒申报IND获受理。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)儿科中成药销售额超过180亿元。

小儿热平颗粒是一款儿科中药1类新药,为九华华源药业首款申报IND的1类新药。

米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场儿科中成药销售额逐年上涨,2023年超过180亿元,2024上半年以约9%的增速继续增长,全年销售额有望再创新高。

近年来中国三大终端六大市场儿科中成药销售情况(单位:万元)


从儿科中成药亚类分布情况看,儿科感冒用药以约38%的市场份额领跑,儿科止咳祛痰用药以约34%的市场份额紧接在后,儿科厌食症用药以约15%的市场份额排位第三。

2024H1中国三大终端六大市场儿科中成药亚类分布情况


近年来,国内企业陆续布局儿科中药1类新药的研发。今年以来,国内有2款儿科中药1类新药提交NDA获受理,分别为北京东方运嘉药业/吉林华康药业的小儿黄金止咳颗粒,用于儿童急性咳嗽痰热阻肺证;健民药业集团的牛黄小儿退热贴,用于小儿急性上呼吸道感染(风热证)所致发热症状。

今年以来申报上市的儿科中药1类新药


九华华源药业创建于2004年,座落于“天然药圃”之称琅琊山下,是一家集研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业。公司始终坚持以植物药为核心、创新化学药为突破、中西药并举的发展模式,目前拥有140个药品注册批文,涉及儿科、呼吸、耳鼻喉、心脑血管、神内科、消化科、泌尿科、妇科等多个细分领域。

在中成药领域,九华华源药业拥有百蕊颗粒、玉叶金花清热片、厌食康颗粒等独家品种(含独家剂型)。其中,拳头产品百蕊颗粒具有清热消炎、止咳化痰的功效,适用于急、慢性咽喉炎,气管炎,鼻炎,感冒发热,肺炎等,该产品2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过5亿元。

近年来中国三大终端六大市场百蕊颗粒销售情况(单位:万元)


注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月3日,如有疏漏,欢迎指正!

来源:米内网

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