金融界4月7日消息，南京健友生化制药股份有限公司子公司 Meitheal Pharmaceuticals, Inc 于近日收到美国 FDA 签发的腺苷注射液，3mg/mL (60mg/20 mL、90mg/30 mL)，ANDA 号：077425 增加生产场地的批准信，批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。腺苷注射液适用于对于不能充分运动的患者，作为铊-201 心肌灌注显像的辅助手段。其参比制剂由 ASTELLAS PHARMA US INC 持有，于 1995 年 5 月 18 日经 FDA 批准在美国上市，现已退市。腺苷注射液于 2013 年 8 月 29 日经 FDA 批准上市，原由 Teva Pharmaceuticals USA, Inc.持有，现由公司子公司 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.购买并持有。截至目前，公司在腺苷注射液研发项目上已投入研发费用约 252.65 万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。但产品生产和销售易受国家政策、市场环境等不确定因素影响，可能存在销售不达预期等情况。摘要：南京健友生化制药股份有限公司子公司 Meitheal Pharmaceuticals, Inc 于近日收到美国 FDA 签发的腺苷注射液，3mg/mL (60mg/20 mL、90mg/30 mL)，ANDA 号：077425 增加生产场地的批准信，批准在南京
来源：金融界