摘要：2025年3月亚太区肝病学会年会（APASL）上，上海市第五人民医院内分泌科臧淑妃教授带领团队公布了一项2型糖尿病（T2DM）合并代谢相关脂肪性肝炎（MASH）治疗的临床新研究：一项PPAR全激动剂西格列他钠治疗T2DM合并MASH高风险人群的随机、双盲、安慰
2025年3月亚太区肝病学会年会（APASL）上，上海市第五人民医院内分泌科臧淑妃教授带领团队公布了一项2型糖尿病（T2DM）合并代谢相关脂肪性肝炎（MASH）治疗的临床新研究：一项PPAR全激动剂西格列他钠治疗T2DM合并MASH高风险人群的随机、双盲、安慰剂对照研究（Pan-PPAR agonist Chiglitazar for the treatment of high-risk MASH patients coexist T2DM: a randomized, double-blind, placebo-controlled study）。该研究揭示了，PPAR全激动剂西格列他钠48mg在治疗T2DM合并MASH高风险人群中表现出良好的疗效和安全性，为临床治疗带来新思路和新选择。
研究设计
该研究入组60例生活方式干预（饮食和运动）控制不佳的T2DM合并MASH高风险人群【糖化血红蛋白（HbA1C）7.5%-11%、FibroScan-AST（FAST）评分≥0.35、AST＞23U/L、BMI 19-35Kg/m】，2:1随机分为西格列他钠48mg组（40例）和安慰剂对照组（20例），进行为期24周的治疗观察。疗效终点
研究结果显示，经过24周治疗，西格列他钠48mg组和安慰剂对照组FAST评分较基线降幅分别为0.36和0.19（p＜0.05），西格列他钠48mg组FAST评分≥0.22的患者比率显著高于安慰剂对照组（67.5% vs. 30.0%, p= 0.006），达到该研究的主要终点。同时，西格列他钠48mg组，FibroScan测得受控衰减参数（CAP）和肝脏硬度（LSM）较基线分别下降22.0dB/m和1.89kPa，血清检测肝酶指标丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）和γ-谷氨酰转肽酶（GGT）较基线分别下降59.0U/L、31.0U/L和36.4U/L。
安全性终点
安全性结果显示，48mg西格列他钠治疗与安慰剂对照，骨代谢指标（Beta-Crosslaps、Osteocalcin）、心脏功能生物标志物（Pro-BNP）、血红蛋白（Hemoglobin）以及不良反应的发生均无统计学差异，揭示西格列他钠48mg治疗安全性良好。
总 结
PPAR全激动剂西格列他钠48mg在治疗T2DM合并MASH高风险人群表现出良好的疗效和安全性，为临床治疗带来新的思路和方法，提供新的治疗选择。
本研究由臧淑妃，于志艳，余静，周舟君昊，石瑞晓，张瑞，孙田歌，吴跃跃，李悦，黄哲，刘军共同完成。
参考文献
[1]https://www.apasl2025beijing.com
[2]Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Apr;5(4):362-373.
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来源：医脉通内分泌科