摘要:非洲新兴医疗蓝海市场,加纳作为西非第二大医疗器械市场,年增长率达12%,但注册流程复杂,面对复杂的注册流程、全文件本地语言要求及严格的临床评估标准,您是否正面临以下问题:
非洲新兴医疗蓝海市场,加纳作为西非第二大医疗器械市场,年增长率达12%,但注册流程复杂,面对复杂的注册流程、全文件本地语言要求及严格的临床评估标准,您是否正面临以下问题:
政策复杂:需符合加纳FDA的Medical Devices Regulation 2021要求
文件繁琐:需提交GMP证书、CE/FDA认证等国际认可文件
周期漫长:自主申请通常需要12-18个月
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来源:龙德Angel