摘要：LB1410是由上海健信生物医药科技有限公司开发的重组人源化抗PD-1/TIM-3双特异性抗体（BsAb），它是基于肿瘤免疫治疗药物帕博利珠单抗（Keytruda），俗称“K药”的二代产品，通过同时阻断PD-1/PD-L1和TIM-3/配体信号通路，达到更强力

LB1410是由上海健信生物医药科技有限公司开发的重组人源化抗PD-1/TIM-3双特异性抗体（BsAb），它是基于肿瘤免疫治疗药物帕博利珠单抗（Keytruda），俗称“K药”的二代产品，通过同时阻断PD-1/PD-L1和TIM-3/配体信号通路，达到更强力有效的调节病人免疫微环境的协同作用[1]。

LB1410保持帕博利珠单抗的活性，其双重抑制机制能够恢复耗竭T细胞活性，桥接DC和T细胞抗原提呈，恢复NK细胞活性，有望让PD-1原发耐药和继发耐药的肿瘤患者获益[2]。

LB1410临床数据和案例分享

2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会，公布LB1410（TIM-3/PD-1双特异性抗体）单药在晚期实体瘤患者中的I期临床研究（Keyplus-001）结果如下[3]。

数据截至2024年1月5日，共有52例患者接受LB1410治疗，中位年龄为58岁。所有入组患者均存在多器官转移或单一器官多发转移，接受过抗肿瘤治疗，36/52（69.2%）的患者是PD-1/PD-L1抑制剂耐药或难治。

40例患者进行了肿瘤评估：14例患者病情稳定，其中有2例病情稳定超过6个月。25例患者病情进展，1名患者无法评估。9例患者观察到靶病灶缩小，其中1例患者的靶病灶总数比基线减少了48.7%。

后续，在2025年3月7日，健信生物医药更新了该临床试验的数据，在I期临床研究中，LB1410单药针对免疫耐药的实体瘤的疾病控制率为63.3%，多例免疫耐药的宫颈癌、肾癌患者肿瘤显著缩小达到部分缓解(PR)。代表性病例分享如下[4]

宫颈癌病例 1

患者50+岁，宫颈鳞癌 IVb期

2015年确诊后行根治性子宫切除术，2021年复发，经化疗、靶向、PD-1抗体免疫治疗以及ADC药物治疗后进展。入组LB1410单药临床研究，于2024年5月开始LB1410单药治疗，肿瘤依次缩小15.6%、38.3%、43%、55.7%。

宫颈癌病例 2

患者50+岁，宫颈鳞癌 IVb期

2020年确诊，经放化疗、PD-1抗体免疫治疗后进展。入组LB1410单药临床研究，于2024年10月开始LB1410单药治疗，2024年12月肿瘤缩小35.1%。

肾癌病例 3

男性患者50+岁，肾透明细胞癌伴随肺转移IV期

2020年确诊，中风险，经白介素2、靶向联合PD-1抗体免疫治疗后进展。入组LB1410单药临床研究，于2023年12月开始LB1410单药治疗。肿瘤依次缩小36.6%， 52.2%，59.9%，肺转移灶消失，已经用药15个月，目前仍在治疗中。

LB1410临床试验进行中

在CDE官网显示[5]，一项注射用LB1410在晚期恶性肿瘤患者中Ⅰ期临床研究正在进行中，招募晚期恶性肿瘤（肾癌、宫颈癌等）患者入组参加临床研究。

参考文献：

1.健信生物邀您相约宁波生物医药发展对策研讨会，健信生物医药官方公众号，文章发布于2024年11月12日.

2.健信生物 | 入围2024“CBA第一届全球华人生物医药创业大赛” 决赛，健信生物医药官方公众号，文章发布于2024年06月27日.

3.Jiajian Liu, Caicun Zhou, Wei Li.Phase 1 study of LB1410, a bivalent TIM-3/PD-1 bispecific antibody, in patients with advanced solid tumors.[J].2024 ASCO.

4.LB1410(Keytruda和anti-Tim3双抗)单药或联合长效IL-10在免疫治疗耐药宫颈癌和肾癌中临床研究疗效分享，健信生物医药官方公众号，文章发布于2025年03月7日.

5.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.

来源：癌研新药