摘要：DB-1303-0-3002研究评估试验药物对HER2低表达和HR+乳腺癌患者的疗效。这项研究旨在了解试验药物的安全性，以及与标准疗法相比，它如何减缓或阻止癌症生长。研究中采用的标准疗法为已获批准的三种不同乳腺癌化学疗法。

▎药明康德团队编辑

项目介绍

关于DB-1303-0-3002研究

DB-1303-0-3002研究评估试验药物对HER2低表达和HR+乳腺癌患者的疗效。这项研究旨在了解试验药物的安全性，以及与标准疗法相比，它如何减缓或阻止癌症生长。研究中采用的标准疗法为已获批准的三种不同乳腺癌化学疗法。

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入排标准

研究正在招募符合以下条件的参与者：

年满18周岁；

确诊激素受体阳性（HR+）和人表皮生长因子受体2低表达（HER2低表达）乳腺癌

接受过乳腺癌内分泌治疗；

尚未接受晚期或转移性乳腺癌化疗。

如果您选择参加研究，您需要接受试验药物或三种化疗中的一种。您将一直参与研究，直到癌症发生进展，您决定退出研究，或研究结束。

主要入选标准

1. 符合以下条件的经病理学证实的乳腺癌：

▲晚期或转移性；

▲HR+，HER2低表达（IHC1+或IHC2+/ISH-，以第三方中心实验室徕博科的样本组织检测结果为准，且既往从未报告为HER2阳性）。

2. 接受过乳腺癌内分泌治疗：

▲内分泌治疗+CDK4/6抑制剂作为转移性疾病的一线治疗，需要自开始使用后6个月内发生疾病进展，或者：

▲两线内分泌治疗失败（对于辅助内分泌治疗，如治疗过程中或停止治疗后12个月内发生疾病进展，则可作为一线内分泌治疗）。

3. 既往未接受过针对治疗晚期或转移性乳腺癌的化疗（新辅助治疗或辅助治疗背景下接受过化疗的参与者也有资格参加研究，只要他们的无病生存期>12个月）。

主要排除标准

患有下述任一疾病的参与者：

肺纤维化以及放射性肺炎；

当前患有间质性肺疾病，或筛选时影像学检查提示疑似患有或具有间质性肺病病史（例如需要糖皮质激素和抗生素治疗的非感染性间质性肺炎）；

患有其他非感染肺炎。

由医生、护士和其他医务人员组成的团队（称为研究团队）将：

• 向您解释本研究的潜在风险和获益

• 密切监测您的健康状况

• 免费向您提供试验药物或化疗药物以及与研究相关的检查。

您参与本研究不会获得任何报酬，但可以报销参与研究期间的合理出行费用。

研究中心

来源：情绪化女人