首家！首个！首创！首发！——生物医药产业基地的“四首连弹”

摘要：位于中关村(大兴)细胞基因治疗产业园11号楼的北京基因启明生物科技有限公司GMP厂房建设项目正式开工。该项目将按照国际最高标准建设，加速iNKT细胞治疗产品从实验室走向市场，惠及肝癌、胰腺癌等实体瘤患者。

最近，大兴生物医药产业基地好消息频出，一个新项目+四项新成果。

位于中关村(大兴)细胞基因治疗产业园11号楼的北京基因启明生物科技有限公司GMP厂房建设项目正式开工。该项目将按照国际最高标准建设，加速iNKT细胞治疗产品从实验室走向市场，惠及肝癌、胰腺癌等实体瘤患者。

由锦波生物自主研发生产的全球首个“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”（注册编号为：国械注准20253130751）正式获得国家药品监督管理局批准上市。

该产品由A型重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和生理盐水组成，通过“胶原”自组装、自交联技术生产，适用于矫正中面部容量缺失和轮廓缺陷，具有良好的生物安全性。该生物新材料产品不仅有溶液剂型、固体剂型，还有了凝胶剂型，满足了临床应用场景的多样化需求。

华脉·心岸®一体式人工血管术中支架系统和万洁天元WJ SUPERLIG®人工韧带正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

开启A型主动脉夹层治疗新纪元

华脉·心岸®一体式人工血管术中支架系统由北京华脉泰科医疗器械股份有限公司与中国医学科学院阜外医院共同研发。作为拥有自主知识产权的全球首创产品，它为临床治疗带来了全新的解决方案，开启了主动脉A型夹层治疗的新时代。

目前，A型主动脉夹层的治疗较为局限，手术难度大，时间长，出血量大，死亡率高。华脉·心岸®一体式人工血管术中支架系统适用于治疗A型主动脉夹层，采用一体式远端免缝合固定技术，可缩短远端循环时间，减少可能发生的并发症，该产品的获批上市，标志着我国在主动脉疾病治疗领域取得重大突破。临床数据显示，该支架系统可显著提高血管吻合的精度和速度，挽救更多生命。

从“跟跑”到“领跑”

北京万洁天元医疗器械股份有限公司推出的WJ SUPERLIG®支架——加强型涂层人工韧带，凭借表面改性技术、矿化涂覆工艺、亲水涂层设计三大核心技术，一举攻克了传统人工韧带易磨损、固定强度不足、组织相容性差等行业痛点，为运动损伤患者提供更持久、更安全的韧带修复方案。其矿化-亲水复合涂层技术为全球首创，展现了我国在医疗器械领域的创新能力。