原创 生物世界 生物世界撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文类器官（Organoid）和器官芯片（OoC）是用于构建微型人体组织模型的快速发展的技术。它们能够模拟复杂的生理功能和病理状况，为疾病建模、药物筛选、精准医疗和再生疗法提供了更真实的平台。《FDA 现代化法案 2.0》的通过降低了药物试验中的动物测试要求，标志着在治疗性发现中使用类器官和器官芯片等先进体外模型的一个重要里程碑。除了技术和伦理挑战外，在确保这些模型在药物开发中的可靠性、科学性和适用性方面，监管问题依然存在。2025 年 4 月 11 日，香港中文大学 Rocky S. Tuan、香港大学医学院周婕、香港中文大学许建坤、李中等人在 Cell 子刊 Med 上发表了题为：Organoids and organs-on-chips: Recent advances, applications in drug development, and regulatory challenges 的观点文章。该文章探讨了类器官和器官芯片的概念、进展、优缺点以及在药物研发中的应用，还审视了全球监管机构在药物评估中使用这些模型的政策和行动，旨在指导行业标准的制定并推进监管科学的发展。摘要：原创 生物世界 生物世界撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文类器官（Organoid）和器官芯片（OoC）是用于构建微型人体组织模型的快速发展的技术。它们能够模拟复杂的生理功能和病理状况，为疾病建模、药物筛选、精准医疗和再生疗法提供了更真实的平台。《FDA 现代
来源：王者凯旋
