摘要：我们欣然宣布，位于上海化学工业园区的阿拉丁GMP生产基地盛大开业剪彩。这座获得GMP的新基地标志着生物制药行业发展的重要里程碑，为细胞治疗、基因治疗和生物制药领域提供关键原材料。剪彩仪式上，董事长徐久振做了GMP车间启用及公司业务发展前景的重要讲话

阿拉丁GMP车间启动剪彩， 开启生物GMP级制造新纪元！

我们欣然宣布，位于上海化学工业园区的阿拉丁GMP生产基地盛大开业剪彩。这座获得GMP的新基地标志着生物制药行业发展的重要里程碑，为细胞治疗、基因治疗和生物制药领域提供关键原材料。剪彩仪式上，董事长徐久振做了GMP车间启用及公司业务发展前景的重要讲话

主要亮点：

先进的设施

我们的GMP车间占地超过2万平方米，投资额达1.5亿元人民币，设计灵活，适应生物制药生产的复杂需求。

创新智能设计

该设施融合了模块化和智能化设计原则，确保生产流程能够适应不断发展的细胞治疗技术，并能够支持满足各种客户需求的GMP级核心原材料生产。

全球合规与高标准

该工厂严格遵循中国国家药品监督管理局 (NMPA)、美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 的 GMP 标准，确保我们能够提供高质量的产品，例如 GMP 级细胞因子、抗体、酶、蛋白偶联磁珠和细胞培养基。

随时准备接受审核

凭借我们的 ADR（Audit-Ready）工厂，我们能够随时随地接受全球客户的线上和线下审核，确保运营的透明度和可信度。

我们的产品范围包括：

· GMP 级细胞因子

· GMP 级抗体和小分子

· GMP级培养基和缓冲液原材料

这些产品对于细胞和基因疗法 (CGT) 的开发、临床试验和商业化至关重要。

我们 GMP 设施的主要特点：

科学设计的洁净室：D+C+A 液体和固体制剂区和 B+A 无菌制剂区确保符合药品级洁净度标准。

经过验证的无菌方案：我们定期模拟和验证无菌生产流程，以保持最高的无菌标准。

自动化和可追溯系统：我们符合 FDA 标准的计算机化管理平台在提高效率的同时，确保产品质量的可追溯性。

温控系统：经过验证的温度监控和强大的物料管理系统确保一致性和可靠性。

我们已准备好致力于细胞治疗和基因治疗领域的变革，不断创新。敬请关注我们 GMP 设施的更多更新和突破！

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来源：小凡的科学世界