摘要：4月22日，AVBER修护微乳液临床研究项目启动会在暨南大学附属第一医院运动医学中心召开。当日与会人员包括该临床研究项目主要研究者、暨南大学附属第一医院院长郑小飞教授以及运动医学中心、内分泌科、整形外科、介入血管外科、延续护理服务部共5个研究团队成员、临床研究

4月22日，AVBER修护微乳液临床研究项目启动会在暨南大学附属第一医院运动医学中心召开。当日与会人员包括该临床研究项目主要研究者、暨南大学附属第一医院院长郑小飞教授以及运动医学中心、内分泌科、整形外科、介入血管外科、延续护理服务部共5个研究团队成员、临床研究中心以及东源药业研发团队。该研究以创新生物活性材料AVBER为核心，探索全球医学界难题——神经损伤足部溃疡的有效解决方案。

会议开始，郑小飞介绍了AVBER修护微乳液治疗难愈性神经损伤的足部溃疡有效性和安全性的前瞻性、随机对照临床研究项目的背景。众所周知，足部神经受损导致的足部溃疡是一种常见的临床问题，尤其在糖尿病患者中尤为突出。

传统疗法仅关注创面表层，AVBER则通过形成特殊的微球传递系统，靶向并调控细胞线粒体的功能，从而促进细胞和组织的完全再生，实现周围神经末梢与血管同步修复。同时，AVBER中特有多糖-水微米小滴结构可以有效催化细胞代谢反应，促进血管内皮和神经细胞的再生修复，为重建‘血流-神经’双通道提供了新路径。

目前，该材料已完成小型猪糖尿病伤口模型、小型猪深II度烧烫伤伤口模型、大鼠深II度烧烫伤、斑马鱼尾鳍损伤模型等动物实验，证实AVBER可有效促进动物皮肤创面的愈合，相继发表了多篇SCI研究论文。目前，该材料正在申请国家药品监督管理局1.2类创新药（中药）。

该研究将采用前瞻性、随机对照设计?，联合运动医学等五个临床研究团队，首次系统性验证该材料在难愈性神经损伤足溃疡患者中的安全性与有效性。研究参考国际糖尿病足工作组（International Working Group on the Diabetic Foot，IWGDF）糖尿病相关足病防治指南分级标准，纳入I-II级，且存在神经损伤的患者。

在介绍临床试验方案后，进入临床实施要点讨论环节，各学科专家从不同角度提出方案具体实施问题，气氛热烈，直至全员对该项研究的设计、操作完全理解并掌握，确保项目工作的规范性和高效性。?

会议最后，郑小飞再次对各位专家的参与表示感谢，并期望通过本研究，不仅评估创新生物活性材料AVBER的临床疗效，更重要的是揭示神经损伤性创面修复的关键调控机制，为再生医学提供新的科学依据，造福更多难愈性溃疡患者。

供稿部门：药物临床试验机构办公室

责任编辑：董思妤

初审：何妞

复审：陈琳

终审：王昊

来源：空空壹号