精彩回顾 | 共探无菌药品生产与质量保证，多肽药物研究与生产专题

摘要：随后，三位讲师分别从【多肽药物固相合成工艺研究进展】、【多肽药物纯化工艺策略分享】、【多肽药物质量研究及经典案例分享】【多肽药物大规模合成方案】四个主题方向进行分享，并针对直播间观众的提问进行详细解答，精彩内容获得众多行业内伙伴关注！

转自：东富龙

随后，三位讲师分别从【多肽药物固相合成工艺研究进展】、【多肽药物纯化工艺策略分享】、【多肽药物质量研究及经典案例分享】【多肽药物大规模合成方案】四个主题方向进行分享，并针对直播间观众的提问进行详细解答，精彩内容获得众多行业内伙伴关注！

一、多肽药物固相合成工艺研究进展

东富龙成都研究院产品经理王文鑫先生，深度解析了多肽药物固相合成工艺的核心要点。分别从多肽药物的背景、固相合成工艺流程、常用检测方法以及合成方案等多个维度，全面而深入地探讨了多肽药物的制备与质量控制。

多肽药物类别

固相合成工艺流程

核心元器件介绍

▲ 以上内容来自本次直播课件截图

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二、多肽药物纯化工艺策略分享

东富龙生物工艺耗材应用总监潘婷女士介绍了多肽药物的市场概况及种类，随后重点阐述了胰岛素和GLP-1等重要多肽药物的纯化策略。通过详实的案例分析和工艺步骤展示，向与会者详细解释了从发酵、离心、均质破碎到离子交换层析、反相层析、超滤膜包应用等关键纯化步骤。

多肽药物合成方法

重组胰岛素不同表达体系

GLP-1纯化策略

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三、多肽药物质量研究及经典案例分享

明捷医药副总监陈兵先生首先介绍了多肽药物的结构特点和质量要求，详细解读了国内外相关法规和指导原则对多肽药物质量控制的严格要求。随后通过多个经典案例，深入剖析了多肽药物结构确证、杂质谱研究等方面的挑战与解决方案。分享明捷医药在多肽药物质量研究领域的丰富经验和先进技术，如利用质谱、色谱等现代分析手段进行多肽药物的全面表征，以及针对差向肽杂质、聚合物杂质等难点问题的创新研究策略。

多肽药物