摘要：今日，广东东阳光药业股份有限公司和东莞市东阳光生物药研发有限公司自主研发的1类创新药HEC-007注射液已获国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准HEC-007注射液开展2型糖尿病以及超重或肥胖两项适应症的临床试验，目前国内外

今日，广东东阳光药业股份有限公司和东莞市东阳光生物药研发有限公司自主研发的1类创新药HEC-007注射液已获国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准HEC-007注射液开展2型糖尿病以及超重或肥胖两项适应症的临床试验，目前国内外尚无同类产品获批上市。

图1：NMPA批准HEC-007注射液开展2型糖尿病以及超重或肥胖两项适应症的临床试验

HEC-007注射液是一种脂肪酸侧链修饰GLP-1/GCG/GIP三靶点多肽新药，通过作用于胰高血糖素（GCG）受体、胰高血糖素样肽（GLP-1）受体与葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体，协同各自对控糖与减重的生理作用，有望带来更佳的减重、降糖及其他伴随疾病的治疗效果。

肥胖与糖尿病是危害严重的慢性疾病，显著增加多系统并发症风险，影响健康与生活质量。全球超重和肥胖人数已超20亿，中国预计2033年将达8亿。GLP-1/GCG/GIP三靶点激动剂通过协同激活多个受体，进一步强化减重，同时改善血糖血脂等代谢指标，已成为下一代技术突破方向。在临床前研究中，HEC-007显示出了相比于同类药物更优的疗效和更高的安全性，有望同时在减重和降糖两个方向实现药效突破。

东阳光持续聚焦代谢疾病领域，重点布局糖尿病、肥胖及MASH创新药。产品管线覆盖全系列胰岛素（速效、短效、长效及预混）、SGLT2抑制剂及 GLP-1多系列药物，满足多样化治疗需求；此外，我们的甘精胰岛素已递交美国BLA申请，即将开启海外商业化征程。同时，前沿制剂技术持续突破，探索口服递送、微针透皮及干细胞疗法等创新方向，致力于提升用药便捷性与疗效。通过“高质量代谢管线+多技术平台”策略，构建从预防到治疗的代谢疾病全周期解决方案。

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关于东阳光药

东阳光药创立于2003年，是一家以自主研发为驱动、植根中国、面向世界的综合型制药公司。东阳光药为全球患者提供创新、优质及可负担的药物，以成为世界一流的制药公司为企业愿景。20多年来，公司坚持“创新”和“国际化”发展战略，已建成国内领先的药物研发平台、符合国际标准的生产设施和覆盖全球的销售网络。公司战略性聚焦儿童药、感染、慢病及肿瘤等治疗领域，在全球拥有150款获批药物，超过100款在研药物，包括近50款一类创新药，逐步发展成为中国生物医药领军企业之一。公司连续7年入选由药智网发布的“中国药品研发综合实力排行榜”TOP20，蝉联“2023中国医药创新企业100强”第一梯级，其中专利数位居“2022年全球生物医药产业发明专利排行榜TOP 100”全球第44位，中国第4位。根据弗若斯特沙利文报告，以2014年1月1日至2023年12月31日在中国公布的专利数量及授权专利公告数量统计，东阳光药在中国制药公司中排名第一。

来源：动态宝