摘要：银诺医药的长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α有望即将进入商业化阶段，用于治疗2型糖尿病的单药疗法及与二甲双胍的联合用药均已在中国递交上市申请。除了依苏帕格鲁肽α，银诺医药还有5款处于IND待启动阶段的候选药物。

转自：新康界

药明康德内容团队报道

12月3日，港交所官网公示，银诺医药已经在港交所递交了IPO申请。该公司成立于2014年，致力于研发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法。

银诺医药的长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α有望即将进入商业化阶段，用于治疗2型糖尿病的单药疗法及与二甲双胍的联合用药均已在中国递交上市申请。除了依苏帕格鲁肽α，银诺医药还有5款处于IND待启动阶段的候选药物。

银诺医药的核心产品依苏帕格鲁肽α是该公司自主研发的人源长效GLP-1受体激动剂，旨在用于治疗2型糖尿病（T2D）和其他代谢性疾病。依苏帕格鲁肽α的临床研究证明其起效快、疗效强且持久、具有更长的半衰期及良好的安全性。

在3期临床试验中，经过前4周的治疗，接受依苏帕格鲁肽α单药治疗(3.0mg)的T2D患者的血红蛋白A1c(HbA1c)水平降低了1.1%。

在一项随机双盲安慰剂对照3期临床试验中，1.0mg和3.0mg剂量的依苏帕格鲁肽α单药治疗在第24周时使HbA1c分别较基线显著降低1.7%和2.2%，具有统计学和临床意义。

该产品还表现出显著较长平均半衰期，为204小时。依苏帕格鲁肽α的长效作用可能使给药频率降低，即每两周给药一次，并提高患者对长期疾病管理的依从性。

银诺医药招股书介绍，目前依苏帕格鲁肽α用于治疗T2D（作为单药治疗和与二甲双胍联合使用）的BLA已于2023年9月获中国NMPA受理，预计两种疗法将于2025年上半年获得批准。

依苏帕格鲁肽α还在针对肥胖和超重、代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）开展临床研究。

银诺医药于2024年3月在中国启动了依苏帕格鲁肽α治疗肥胖和超重的2a期临床试验，主要终点结果有望于2024年底前获得；依苏帕格鲁肽α治疗MASH的潜在疗效也已在临床前研究中得到证实，银诺医药计划于2025年在美国和中国启动一项治疗MASH的多中心临床试验。

银诺医药在研管线（截图来源：银诺医药招股书）

除了依苏帕格鲁肽α，银诺医药还有多款处于临床前阶段和进入IND准备阶段的候选药物，拟开发用于治疗阿尔茨海默病和肥胖、超重、MASH、1型糖尿病和T2D等代谢性疾病。

YN014：该候选药物使用一种创新治疗方案，可以保护神经元细胞的同时减少β-淀粉样蛋白(Aβ)、磷酸化tau蛋白及与AD发病相关的蛋白的产生和释放，并且抑制引起大脑炎症的小胶质细胞的活性。YN014目前处于IND准备阶段，拟开发治疗阿尔茨海默病。银诺医药计划分别于2024年第四季度或2025年第一季度向NMPA及FDA提交IND申请。

YN401：一种靶向β细胞特异性靶点的创新候选药物，具有β细胞保护、增殖促进和抑制自身免疫双重机制，拟开发用于治疗1型糖尿病。YN401目前处于IND准备阶段，银诺医药计划于2025年向NMPA提交IND申请。

YN209：拟开发治疗MASH。该产品可特异性靶向肝细胞，通过抑制游离脂肪酸生成（脂肪生成）、增强脂肪分解及促进游离脂肪酸β氧化来发挥肝脏作用，从而通过自噬过程改善线粒体功能，有助于清除受损细胞。YN209目前处于IND申请前阶段，计划于2025年下半年向NMPA提交IND申请。

YN203：一种靶向胰高血糖素受体(GCGR)的重组融合蛋白，拟开发用于治疗T2D。YN203对肝脏及胰腺有双重靶向机制。在肝脏中，其抑制GCGR介导的信号通路，减少肝脏糖异生。在胰腺中，其促进细胞生长并抑制细胞凋亡，导致胰腺β细胞增殖，并增加胰岛素合成及分泌。YN203目前处于IND准备阶段，计划于2026年下半年向NMPA提交IND申请。

YN202：一种靶向生长素释放肽受体(GHS-R)结合域的重组融合蛋白。胃饥饿素是一种刺激食欲并促进脂肪储存的激素。YN202与胃饥饿素竞争结合GHS-R受体，调节外周循环中胃饥饿素及肥胖相关激素的水平，从而诱导饱腹感并减少食物摄入，从而减轻体重。YN202目前处于IND准备阶段，计划于2026年向NMPA提交该候选药物的IND申请。

银诺医药招股书表示，该公司的核心策略包括：加速核心产品的审批和上市，并推进其他候选药物的临床开发；通过打造品牌力和实施广泛的全渠道营销策略推进商业化；采用分阶段策略生产依苏帕格鲁肽α，以满足商业化后的大量市场需求；通过全球战略合作，满足未获满足的临床需求并最大化候选药物的商业价值等。

来源：新浪财经一点号