摘要：在违法事实方面，该药店通过第三方平台网店销售未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进的药品，如硝苯地平控释片3626盒、板蓝根颗粒17袋等，合计案涉货值约23.12万元 。

黎深 药店智汇

近日，广东东莞一连锁大药房因严重违法违规行为被重罚。

据东莞市市场监管局公告显示，该药店存在未从药品上市持有人或具有药品生产经营资格的企业购进药品；

未经药品监管部门同意改变经营方式、购销药品没有购进记录、未遵守药品经营质量管理规范经营药品等多项问题。

案件还原

在违法事实方面，该药店通过第三方平台网店销售未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进的药品，如硝苯地平控释片3626盒、板蓝根颗粒17袋等，合计案涉货值约23.12万元 。

还以连锁总部直接向“黑龙江xx中医馆”“陆x琴(个人)”、“山西省临汾市xxx社区卫生服务站”等单位和个人销售“黄葵胶囊”“丹参滴丸”等药品，涉案货值共计1645.45元。

此外，购销“天麻胶囊”“xxx硝苯地平控释片”等涉案药品没有购进记录，且药品质量管理体系不符合《药品经营质量管理规范》的要求不能正常运行，关键岗位人员未按要求履职尽责。

更严重的是，该药店法定代表人及实际经营者拒不配合市场监管局调查，虚构有关门店购进和销售情况，提供虚假证据材料，情节严重。

根据相关法律法规，东莞市市场监管局对该药店作出警告、没收违法所得232882.55元、处罚款7624742元等多项处罚，总计罚没金额近800万元；

并拟将其列入严重违法失信名单，通过国家企业信用信息公示系统公示，同时禁止法定代表人黄x元、企业负责人梁x基、质量负责人符x霞、质量管理机构负责人林x梅十年从事药品生产经营活动，且提请广东省药品监督管理局吊销当事人《药品经营许可证》。

非法渠道购药网上销售，危害重重

无独有偶，近期还有两起药店重罚金额超百万的案例，都与网上卖药相关。

2024年12月，国家药监局公布4起药品网络销售违法违规典型案例，其中一药店微信群直播卖药，以及违规存储药品等违规行为，被监管部门罚款195万元，法人被禁业10年。

2024年9月，广东省药监局发布一则行政处罚通知，某企业于2023年2月至2024年2月期间，通过多家互联网平台网店“xxx药房旗舰店”，销售从不具有药品生产、经营资格的企业购进的药品；

违反药品管理法有关规定，涉案药品货值金额为316050.81元，当违法所得316050.81元，被没收违法所得并罚款7901270.25元，吊销药品经营许可证，总计罚没金额821.73万元。

这些案例暴露出非法渠道购药网上销售存在着诸多危害。

一方面，药品对储存条件有严格要求，而非法渠道往往缺乏温控设备等，易导致药品质量无法保证，如冷链药品胰岛素若不在2-8℃运输，可能会活性丧失，引发用药事故。

另一方面，非法购药行为会助长行业“劣币驱逐良币”不良风气，非法药品成本低，通过低价倾销挤压正规企业生存空间，还可能伴随偷逃税款等违法行为，对守法经营企业不公平，也严重破坏了药品市场秩序。

药店应坚守合规经营底线

这一案例再次为药品经营者敲响了警钟，药品作为特殊商品，直接关系到人民群众的生命健康安全，必须严格遵守相关法律法规，从合法渠道购进药品，确保药品质量和可追溯性。

在医药行业监管日益严格的当下，药店因通过非法渠道购药并在网上销售被处以数百万元重罚的案例越来越常见。

这些案例警示着药店从业者，必须树立安全风险意识和质量安全第一的意识，严格规范经营行为；

从源头把控药品质量，坚决抵制非法渠道购药和违规网络销售等行为，以保障药品安全、维护市场秩序，赢得消费者的信任与支持，实现可持续发展。

来源：Sinocare三诺