柳叶刀｜放疗加持：前列腺癌治疗再迎新方案

摘要：PEACE-1研究表明，在转移性激素敏感性前列腺癌患（mHSPC）者中，雄激素剥夺疗法（ADT）联合多西他赛和阿比特龙可提高总生存期（OS）和影像学无进展生存期（rPFS）。近日，一项发表在THE LANCET上的研究，旨在探究联合放疗在这一人群中的有效性和安

*仅供医学专业人士阅读参考

背景

PEACE-1研究表明，在转移性激素敏感性前列腺癌患（mHSPC）者中，雄激素剥夺疗法（ADT）联合多西他赛和阿比特龙可提高总生存期（OS）和影像学无进展生存期（rPFS）。近日，一项发表在THE LANCET上的研究，旨在探究联合放疗在这一人群中的有效性和安全性。

方法

这是一项开放标签、随机对照、III期试验（采用2×2因式设计），在欧洲77家医院进行。该研究的入组标准为年龄≥18岁，经骨扫描、CT或磁共振成像确诊为mHSPC，且东部合作肿瘤学组表现状态为0-1的男性患者。参与者被随机分配（均按1：1）至：

标准治疗（单独ADT或静脉注射多西他赛75mg/m2，每3周1次，共6个周期）；

标准治疗联合阿比特龙（口服1000mg阿比特龙，每天1次，外加口服5mg泼尼松，每天2次）；

标准治疗联合放疗（前列腺74Gy，37次/分）；

标准治疗联合放疗和阿比特龙。

研究主要终点是意向治疗分析（ITT）人群的rPFS和OS。

结果

2013年11月27日至2018年12月20日期间，1173名患者入组，1172名患者被随机分配接受标准治疗[n=296（25.3%）]、标准治疗联合阿比特龙[n=292（24.9%）]、标准治疗联合放疗[n=293（25.0%）]以及标准治疗联合阿比特龙和放疗[n=291（24.8%）]。在进行rPFS和OS分析时，中位随访时间为6.0年（IQR为5.1-7.0）。

在标准治疗的基础上，联合放疗可提高rPFS[联合阿比特龙组的中位OS为4.4年（99.9% CI 2.5-7.3），联合阿比特龙和放疗组为7.5年（4.0-NE）；HR 0.65（99.9% CI 0.36-1.19）；P=0.019]，

未接受阿比特龙治疗的患者rPFS获益并未提高，[标准治疗组的中位OS为3.0年（99.9% CI 2.3-4.8），联合放疗组为2.6年（1.7-4.6）；P=0.61]。

在OS方面，未达到统计学意义（P=0.12）；因此，接受放疗的两个干预组被集中在一起进行分析。在低危患者中，放疗对OS结果未产生影响[联合阿比特龙的标准疗法的中位OS为6.9年（95.1% CI 5.9-7.5）vs 联合阿比特龙的标准疗法和放疗的中位OS为7.5年（6.0-NE）；HR 0.98 （95.1% CI 0.74-1.28）；P=0.86]。

在安全性方面，604例未接受放疗的患者中有339例（56.1%）和560例接受放疗的患者中有329例（58.8%）发生了至少一次严重不良事件（≥3级），最常见的不良事件是高血压[联合/不联合阿比特龙的标准治疗组中有110例（18.2%），联合/不联合阿比特龙的标准治疗和放疗组中有127例（22.7%）]和中性粒细胞减少[40例（6.6%）和29例（5.2%）]。

结论

在mHSPC者中，标准治疗联合阿比特龙和放疗可提高rPFS，但未提高OS。无论转移负荷如何，放疗都能减少泌尿生殖系统相关严重不良事件的发生，而且不会增加总体毒性，因此有望成为mHSPC患者标准治疗选择。

用户调研

为了解各频道粉丝用户的阅读习惯和兴趣，提供更有趣、有用、有态度的内容，医学界肿瘤前沿欢迎大家动动手指完成以下的调研，只要5秒钟哦！

来源：医学界影像频道