营养强化剂再添新成员：新工艺低聚果糖获批

摘要：2月10日，国家卫生健康委员会发布《关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告》，公告中明确，以蔗糖为原料经来源于日本曲霉的β-果糖基转移酶作用，经提纯、干燥等工艺制得的低聚果糖，被正式批准为食品营养强化剂新品种。低聚果糖究竟有何独特之处？它的获批对行业有什么价

核心提示：2月10日，国家卫生健康委员会发布《关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告》，公告中明确，以蔗糖为原料经来源于日本曲霉的β-果糖基转移酶作用，经提纯、干燥等工艺制得的低聚果糖，被正式批准为食品营养强化剂新品种。低聚果糖究竟有何独特之处？它的获批对行业有什么价值和启发？接下来，食品伙伴网将从低聚果糖的批准情况、理化特性、生理功能以及营养强化剂新品种的合规申报等方面，对这一新晋营养强化剂进行全面解读。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）

2月10日，国家卫生健康委员会发布《关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告》，公告中明确，以蔗糖为原料经来源于日本曲霉的β-果糖基转移酶作用，经提纯、干燥等工艺制得的低聚果糖，被正式批准为食品营养强化剂新品种。低聚果糖究竟有何独特之处？它的获批对行业有什么价值和启发？接下来，食品伙伴网将从低聚果糖的批准情况、理化特性、生理功能以及营养强化剂新品种的合规申报等方面，对这一新晋营养强化剂进行全面解读。

低聚果糖的批准情况

此次获批的低聚果糖产品，因其生产工艺与已批产品不同，故按照营养强化剂新品种的要求进行申报，从而成功获得合规身份。目前，法规批准的允许作为食品营养强化剂使用的低聚果糖共有4种，具体见表1。

表1 低聚果糖获批情况
ntent="" autotypesetting24psection="" id="js_content"> 低聚果糖种类
批准依据
菊苣来源
GB 14880-2012 食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准
蔗糖来源，经来源于米曲霉的β-果糖基转移酶作用制得
关于批准紫甘薯色素等9种食品添加剂的公告（2012年第6号）
白砂糖来源
关于批准聚偏磷酸钾作为食品添加剂新品种等的公告（2013年第8号）
蔗糖来源，经来源于日本曲霉的β-果糖基转移酶作用制得
关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告（2025年第1号）

02
低聚果糖的理化特性
低聚果糖又称蔗果低聚糖，它是由1～3个果糖基通过β（2→1）糖苷键与蔗糖中的果糖基结合生成的蔗果三糖、蔗果四糖和蔗果五糖等的混合物的总称，这种独特的结构赋予了低聚果糖以下理化特性：
甜度：纯度50％～60％的低聚果糖，其甜度约为同浓度蔗糖溶液的60％；纯度95％的低聚果糖，其甜度相当于同浓度蔗糖溶液的30％；与蔗糖相比，低聚果糖甜味清爽，味道纯净，不带任何后味。
黏度：在0～70℃的温度范围内，其黏度与玉米高果糖浆相似，且随温度上升而下降。
热值：体内测量的低聚果糖热值仅为2.276kJ/g，热值极低。
pH与热稳定性：当pH为中性时，在120℃的条件下，低聚果糖还相当稳定；当pH为3时，温度达70℃以后，其极易分解，稳定性明显降低。
水分活性：其水分活性与蔗糖相似。
另外，低聚果糖还具有良好的溶解性、耐碱性、赋形性、非着色性、抗老化性等特性。
03
低聚果糖的生理功能
低聚果糖不被人体消化吸收而直接进入大肠内，是双歧杆菌的有效增殖因子，此外还具有多种生物学作用，是一种功能性低聚糖，其生理功能主要体现在以下几个方面：
调节肠道菌群：促进双歧杆菌增殖，调节肠道菌群数量，改善和促进人体肠道健康。
调节机体免疫力：影响肠道黏膜上的菌群数量及分布，从而调控免疫应答反应，并诱导肠黏膜淋巴系统的免疫活性，激活体液免疫和细胞免疫，提高抗体数目和自然杀伤细胞活性，从局部或整体调节机体免疫功能。
促进肠道代谢运动：作为不被人体消化的可溶性膳食纤维，促进小肠蠕动，加快肠道内腐败物的降解与排除。
促进矿物质吸收：促进食物中钙、铁、锌等矿物质的消化吸收，改善营养不良，促进发育及预防骨质疏松症。
改善脂代谢，降低血脂与胆固醇：降低体内游离脂肪酸、血清胆固醇、甘油三酯含量，改善高血压、动脉硬化、心血管疾病。
04
营养强化剂新品种的合规申报

此次低聚果糖的成功获批，不仅是企业创新成果的重要体现，更是其产品获得市场准入的合规之路的成功示范。在我国，营养强化剂新品种的申报主要遵循《食品添加剂新品种管理办法》等相关规定，申报需要提交以下资料：
（一）申请表；
（二）通用名称、功能分类，用量和使用范围；
（三）证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件；
（四）质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明；
（五）安全性评估资料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告；
（六）标签或说明书样稿；
（七）其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。
申请食品添加剂扩大用量、使用范围的，可以免于提交第五项资料（安全性评估资料）。
申请首次进口食品添加剂新品种的，除提交上述规定的资料外，还应当提交出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该添加剂在本国（地区）生产或者销售的证明文件；以及生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明文件。
企业或公民个人均可提出食品添加剂新品种的申请，国家卫生健康委员会负责食品添加剂新品种的行政许可工作，并指定国家食品安全风险评估中心负责技术评审等工作，申报的具体流程可参考下图。