摘要：4月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，百济神州的索托克拉片（sonrotoclax）申报上市。根据此前的优先审评记录，此次申报的适应症包括：①既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者；②既往接受过治疗的慢性

4月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，百济神州的索托克拉片（sonrotoclax）申报上市。根据此前的优先审评记录，此次申报的适应症包括：①既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者；②既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

索托克拉是百济神州开发的一款强效、高选择性BCL-2抑制剂，其设计旨在产生更深、更持久的靶点抑制。根据百济神州介绍，与维奈克拉相比， 索托克拉在临床前研究和肿瘤模型中均显示出更高的效力（大于10倍的差异）和靶点选择性，并有可能克服耐药性。

目前，全球只有艾伯维/罗氏的维奈克拉获批上市； ； 诺诚健华的mesutoclax 处于III期临床阶段；复创医药的FCN-338和 正大天晴的TQB3909 处于II期研究阶段。此外，艾伯维/罗氏在研的Bcl-xl/Bcl-2抑制剂Navitoclax也已进入III期临床。

维奈克拉于2020年12月在我国获批上市，用于联合阿扎胞苷治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄在75岁及以上的新诊断急性髓系白血病（AML）成人患者。

Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

来源：微美健康说