摘要：近日，由四川大学和山西锦波生物医药股份有限公司联合牵头的国际标准提案《利用生物工程生物物质制备的医疗器械-应用风险管理》（Medical devices utilizing bioengineered biological substances--Applic

近日，由四川大学和山西锦波生物医药股份有限公司联合牵头的国际标准提案《利用生物工程生物物质制备的医疗器械-应用风险管理》（Medical devices utilizing bioengineered biological substances--Application of risk managemen)正式通过国际标准化组织医疗器械生物学和临床评价标准化技术委员会（ISO/TC194）的立项评审。

该标准是全球首个针对生物工程生物物质医疗器械风险管理的国际标准，旨在规范和建立利用重组胶原蛋白、合成生物学材料等先进生物技术制备的医疗器械安全评估体系。四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心主任/生物医学工程学院院长王云兵教授担任项目组组长进行答辩汇报。

此次全球首个针对生物工程生物物质医疗器械风险管理的国际标准立项成功，体现了国际社会对我国在该领域技术积累和标准化能力的认可，也为我国未来在生物医药产业的国际竞争中争取更大话语权奠定了基础。

未来，王云兵教授将带领项目组成员，联合国内外专家，加快制定这一领域系列标准，推动中国方案在全球范围内得到广泛应用。

近年来，四川大学相关专家在生物分子材料研究领域持续深耕，此前张兴栋院士就先后担任了国家药监局重组胶原蛋白命名专家组组长和重组人源化胶原蛋白标准专家组组长，为保证我国在相关领域的技术领先地位、引领国内国际产业创新发展、占领国际科技制高点做出了突出贡献。

展望未来，四川大学将继续发挥学科优势与科研力量，在生物医学材料等关键领域持续发力。以此次国际标准立项为契机，不断探索创新，为推动我国生物医药产业高质量发展、提升国际竞争力贡献更多川大力量，助力我国在全球生物医药领域的发展蓝图上书写更为绚丽的篇章。

本文部分素材来源：四川大学新闻网

来源：四川大学本科招生