诺和诺德终止开发每周1次司美格鲁肽口服片剂

360影视 动漫周边 2025-05-07 14:43 2

摘要:此外,诺和诺德已基于III期ESSENCE研究的第一部分结果在欧美递交司美格鲁肽2.4mg用于治疗伴中晚期肝纤维化 (F2-F4)代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH )的上市申请,并且该申请已获得FDA授予优先审评资格。

5月7日,诺和诺德在发布2025年一季度业绩时透露,基于投资组合考虑,已在4月终止开发每周1次司美格鲁肽口服片剂。

此外,诺和诺德已基于III期ESSENCE研究的第一部分结果在欧美递交司美格鲁肽2.4mg用于治疗伴中晚期肝纤维化 (F2-F4)代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH )的上市申请,并且该申请已获得FDA授予优先审评资格。

在ESSENCE研究 第一部分中,治疗72周后,司美格鲁肽2.4mg组实现肝纤维化改善的患者比例高于安慰剂组(37.0% vs 22.5%),并且患者的 脂肪性肝炎没有恶化;司美格鲁肽2.4mg组实现脂肪性肝炎缓解的患者比例也更高(62.9% vs 34.1%),并且没有出现肝纤维化恶化的情况。

ESSENCE研究的第二部分仍在进行,目标是证明司美格鲁肽2.4mg可降低 伴中晚期肝纤维化MASH成人患者发生肝脏相关临床事件的风险,预计在2029年得出结果。

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来源:健康新网讯

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